- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01587443
Vergelijking van de resultaten tussen hemodialyse- en peritoneale dialysepatiënten in een multi-etnische Aziatische populatie
Een vergelijking van door patiënten gerapporteerde, economische en klinische resultaten tussen hemodialyse- en peritoneale dialysepatiënten in een multi-etnische Aziatische populatie
Nierziekte in het eindstadium (ESRD) vormt een zware belasting voor het psychologische en sociale leven van een patiënt, evenals voor de algehele kwaliteit van leven (QoL). Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij dialysepatiënten meet het fysieke, sociale of emotionele welzijn dat wordt beïnvloed door ESRD en/of de behandeling ervan, en wordt steeds vaker gebruikt als uitkomstmaat in interventionele studies. Bovendien zijn er associaties tussen sociale steun en kwaliteit van leven waargenomen, wat aangeeft dat verbeterde sociale ondersteuning de kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit bij ESRD-patiënten zou kunnen verbeteren. Het is echter niet duidelijk of hemodialyse (HD) en peritoneale dialyse (PD) verschillende effecten hebben op de kwaliteit van leven. Bovendien zijn vergelijkingen van HRQoL en sociale steun tussen ZvH- en PD-patiënten in de multi-etnische samenleving van Singapore niet geëvalueerd. Als zodanig stellen de onderzoekers voor om deze cross-sectionele studie uit te voeren in de lokale multi-etnische ESRD-patiëntenpopulatie van de onderzoeker om door patiënten gerapporteerde uitkomsten (GGKvL en sociale ondersteuning), economische en klinische laboratoriumuitkomsten bij ZvH- en PD-patiënten te evalueren en te vergelijken.
Alle chronische ZvH- en ZvH-patiënten die worden gezien in de NUH-polikliniek voor nier- of ZvH-patiënten zullen worden opgenomen in deze cross-sectionele, observationele studie. Informatie over demografische gegevens van de patiënt, medische/medicatiegeschiedenis, dialyseperiode, klinische laboratoriumgegevens en bijbehorende medische kosten zal worden verkregen uit kliniekaantekeningen, elektronische medische dossiers en ziekenhuisdatabases. Patiëntgerapporteerde resultaten zullen worden bepaald op basis van scores van de Kidney Disease Quality of Life-Short Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale en Health Services Utilization vragenlijsten (voor indirecte kosten), en vergeleken tussen HD- en PD-patiënten.
De resultaten van deze studie zullen belangrijke HRQoL-informatie opleveren om nierartsen en patiënten te helpen bij het nemen van behandelbeslissingen. Bovendien zouden interventieprogramma's kunnen worden ontwikkeld om de sociale steun te verbeteren op basis van de behoeften van de patiënt. Deze zouden op hun beurt de resultaten op het gebied van HRQoL, morbiditeit en mortaliteit van patiënten kunnen verbeteren met minimale risico's.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle chronische ZvH- en ZvH-patiënten die regelmatig worden gecontroleerd door nefrologen in de NUH-polikliniek Nier- of ZvH en die aan de volgende criteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen: man of vrouw van 21 jaar of ouder, met stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) en minstens 3 maanden HD of PD hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande dialysepatiënten, die een slechte cognitieve functie hebben of niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen of geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Peritoneale dialyse
|
|
Hemodialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde, economische en klinische resultaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB Domain E/2011/02160
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .