Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de resultaten tussen hemodialyse- en peritoneale dialysepatiënten in een multi-etnische Aziatische populatie

14 april 2015 bijgewerkt door: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Een vergelijking van door patiënten gerapporteerde, economische en klinische resultaten tussen hemodialyse- en peritoneale dialysepatiënten in een multi-etnische Aziatische populatie

Nierziekte in het eindstadium (ESRD) vormt een zware belasting voor het psychologische en sociale leven van een patiënt, evenals voor de algehele kwaliteit van leven (QoL). Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij dialysepatiënten meet het fysieke, sociale of emotionele welzijn dat wordt beïnvloed door ESRD en/of de behandeling ervan, en wordt steeds vaker gebruikt als uitkomstmaat in interventionele studies. Bovendien zijn er associaties tussen sociale steun en kwaliteit van leven waargenomen, wat aangeeft dat verbeterde sociale ondersteuning de kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit bij ESRD-patiënten zou kunnen verbeteren. Het is echter niet duidelijk of hemodialyse (HD) en peritoneale dialyse (PD) verschillende effecten hebben op de kwaliteit van leven. Bovendien zijn vergelijkingen van HRQoL en sociale steun tussen ZvH- en PD-patiënten in de multi-etnische samenleving van Singapore niet geëvalueerd. Als zodanig stellen de onderzoekers voor om deze cross-sectionele studie uit te voeren in de lokale multi-etnische ESRD-patiëntenpopulatie van de onderzoeker om door patiënten gerapporteerde uitkomsten (GGKvL en sociale ondersteuning), economische en klinische laboratoriumuitkomsten bij ZvH- en PD-patiënten te evalueren en te vergelijken.

Alle chronische ZvH- en ZvH-patiënten die worden gezien in de NUH-polikliniek voor nier- of ZvH-patiënten zullen worden opgenomen in deze cross-sectionele, observationele studie. Informatie over demografische gegevens van de patiënt, medische/medicatiegeschiedenis, dialyseperiode, klinische laboratoriumgegevens en bijbehorende medische kosten zal worden verkregen uit kliniekaantekeningen, elektronische medische dossiers en ziekenhuisdatabases. Patiëntgerapporteerde resultaten zullen worden bepaald op basis van scores van de Kidney Disease Quality of Life-Short Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale en Health Services Utilization vragenlijsten (voor indirecte kosten), en vergeleken tussen HD- en PD-patiënten.

De resultaten van deze studie zullen belangrijke HRQoL-informatie opleveren om nierartsen en patiënten te helpen bij het nemen van behandelbeslissingen. Bovendien zouden interventieprogramma's kunnen worden ontwikkeld om de sociale steun te verbeteren op basis van de behoeften van de patiënt. Deze zouden op hun beurt de resultaten op het gebied van HRQoL, morbiditeit en mortaliteit van patiënten kunnen verbeteren met minimale risico's.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stadium 5 chronische nierziekte hemodialyse peritoneale dialyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle chronische ZvH- en ZvH-patiënten die regelmatig worden gecontroleerd door nefrologen in de NUH-polikliniek Nier- of ZvH en die aan de volgende criteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen: man of vrouw van 21 jaar of ouder, met stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) en minstens 3 maanden HD of PD hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorbijgaande dialysepatiënten, die een slechte cognitieve functie hebben of niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Peritoneale dialyse
Hemodialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Door de patiënt gerapporteerde, economische en klinische resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB Domain E/2011/02160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren