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亚洲多民族人群血液透析和腹膜透析患者结局的比较

2015年4月14日 更新者:Priscilla How, Pharm.D., BCPS、National University of Singapore

多民族亚洲人群血液透析和腹膜透析患者报告、经济和临床结果的比较

终末期肾病 (ESRD) 给患者的心理和社会生活以及整体生活质量 (QoL) 带来沉重负担。 透析患者的健康相关生活质量 (HRQoL) 衡量受 ESRD 和/或其治疗影响的身体、社会或情感健康,并且越来越多地用作干预研究中的结果测量。 此外,已经观察到社会支持与 QoL 之间的关联,表明改善社会支持可以改善 ESRD 患者的 HRQoL、发病率和死亡率。 然而,尚不清楚血液透析 (HD) 和腹膜透析 (PD) 是否对 HRQoL 有不同的影响。 此外,尚未评估新加坡多种族社会中 HD 和 PD 患者的 HRQoL 和社会支持的比较。 因此,研究人员建议在当地多民族 ESRD 患者群体中进行这项横断面研究,以评估和比较患者报告的结果(HRQoL 和社会支持)、HD 和 PD 患者的经济和临床实验室结果。

在 NUH 肾脏门诊或 PD 门诊就诊的所有慢性 HD 和 PD 患者都将被纳入这项横断面观察研究。 有关患者人口统计、医疗/用药史、透析年份、临床实验室数据和相关医疗费用的信息将从临床记录、电子病历和医院数据库中获取。 患者报告的结果将根据肾脏疾病生活质量简表、EuroQol 5 维度、家庭功能测量、Oslo-3 社会支持量表、感知社会支持多维量表、Kessler 心理压力量表和卫生服务利用的分数来确定调查问卷(用于间接成本),并在 HD 和 PD 患者之间进行比较。

该研究的结果将提供重要的 HRQoL 信息,以帮助肾脏科医生和患者做出治疗决策。 此外,可以制定干预计划以根据患者的需求改善社会支持。 这些反过来又可以以最小的风险改善患者的 HRQoL、发病率和死亡率结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • National University of Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

5 期慢性肾病血液透析腹膜透析

描述

纳入标准:

  • 所有慢性 HD 和 PD 患者在 NUH 肾脏门诊或 PD 门诊定期接受肾脏科医生的随访,并符合以下标准,将被纳入研究: 21 岁或以上的男性或女性,第 5 期CKD(eGFR <15 毫升/分钟/1.73 平方米) 并且已经接受 HD 或 PD 至少 3 个月。

排除标准:

  • 短暂性透析患者,认知功能较差或无法完成问卷调查或给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
腹膜透析
血液透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
患者报告的经济和临床结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Priscilla P How, Pharm.D.、National University of Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月27日

首次发布 (估计)

2012年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月14日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DSRB Domain E/2011/02160

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