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Comparação de resultados entre pacientes de hemodiálise e diálise peritoneal em uma população asiática multiétnica

14 de abril de 2015 atualizado por: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Uma comparação dos resultados clínicos, econômicos e relatados pelo paciente entre pacientes de hemodiálise e diálise peritoneal em uma população asiática multiétnica

A doença renal em estágio terminal (ESRD) apresenta um fardo pesado na vida psicológica e social do paciente, bem como na qualidade de vida (QoL) geral. A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes em diálise mede o bem-estar físico, social ou emocional que é afetado pela doença renal terminal e/ou seu tratamento, e tem sido cada vez mais utilizada como medida de resultado em estudos de intervenção. Além disso, foram observadas associações entre suporte social e qualidade de vida, indicando que um melhor suporte social poderia melhorar a qualidade de vida, a morbidade e a mortalidade em pacientes com insuficiência renal terminal. No entanto, não está claro se a hemodiálise (HD) e a diálise peritoneal (DP) têm diferentes impactos na QVRS. Além disso, comparações de HRQoL e apoio social entre pacientes em HD e DP na sociedade multiétnica de Cingapura não foram avaliadas. Como tal, os investigadores propõem realizar este estudo transversal na população multiétnica local de pacientes com ESRD dos investigadores para avaliar e comparar os resultados relatados pelo paciente (QVRS e suporte social), resultados laboratoriais econômicos e clínicos em pacientes em HD e DP.

Todos os pacientes crônicos de HD e DP atendidos no ambulatório renal ou DP do NUH serão incluídos neste estudo observacional transversal. Informações sobre dados demográficos do paciente, históricos médicos/medicamentos, data de diálise, dados laboratoriais clínicos e custos médicos associados serão obtidos de anotações clínicas, registros médicos eletrônicos e bancos de dados hospitalares. Os resultados relatados pelo paciente serão determinados a partir de pontuações da forma curta de qualidade de vida da doença renal, EuroQol 5 dimensões, medida de funcionamento familiar, escala de apoio social Oslo-3, escala multidimensional de suporte social percebido, escala de sofrimento psicológico de Kessler e utilização de serviços de saúde questionários (para custos indiretos) e comparados entre pacientes em HD e DP.

Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre HRQoL para ajudar médicos renais e pacientes a tomar decisões de tratamento. Além disso, programas de intervenção poderiam ser desenvolvidos para melhorar o apoio social com base nas necessidades dos pacientes. Estes, por sua vez, podem melhorar a QVRS dos pacientes, os resultados de morbidade e mortalidade com riscos mínimos envolvidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • National University of Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença renal crônica estágio 5 hemodiálise diálise peritoneal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo todos os pacientes crônicos em HD e DP que estiverem em acompanhamento regular com nefrologistas no ambulatório renal ou DP do NUH e que atenderem aos seguintes critérios: homem ou mulher com 21 anos ou mais, com estágio 5 DRC (eGFR <15 ml/min/1,73m2) e estar recebendo HD ou DP por pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes transitórios em diálise, aqueles com função cognitiva ruim ou incapazes de preencher os questionários ou dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diálise peritoneal
Hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resultados relatados pelo paciente, econômicos e clínicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSRB Domain E/2011/02160

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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