- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01587443
Comparação de resultados entre pacientes de hemodiálise e diálise peritoneal em uma população asiática multiétnica
Uma comparação dos resultados clínicos, econômicos e relatados pelo paciente entre pacientes de hemodiálise e diálise peritoneal em uma população asiática multiétnica
A doença renal em estágio terminal (ESRD) apresenta um fardo pesado na vida psicológica e social do paciente, bem como na qualidade de vida (QoL) geral. A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes em diálise mede o bem-estar físico, social ou emocional que é afetado pela doença renal terminal e/ou seu tratamento, e tem sido cada vez mais utilizada como medida de resultado em estudos de intervenção. Além disso, foram observadas associações entre suporte social e qualidade de vida, indicando que um melhor suporte social poderia melhorar a qualidade de vida, a morbidade e a mortalidade em pacientes com insuficiência renal terminal. No entanto, não está claro se a hemodiálise (HD) e a diálise peritoneal (DP) têm diferentes impactos na QVRS. Além disso, comparações de HRQoL e apoio social entre pacientes em HD e DP na sociedade multiétnica de Cingapura não foram avaliadas. Como tal, os investigadores propõem realizar este estudo transversal na população multiétnica local de pacientes com ESRD dos investigadores para avaliar e comparar os resultados relatados pelo paciente (QVRS e suporte social), resultados laboratoriais econômicos e clínicos em pacientes em HD e DP.
Todos os pacientes crônicos de HD e DP atendidos no ambulatório renal ou DP do NUH serão incluídos neste estudo observacional transversal. Informações sobre dados demográficos do paciente, históricos médicos/medicamentos, data de diálise, dados laboratoriais clínicos e custos médicos associados serão obtidos de anotações clínicas, registros médicos eletrônicos e bancos de dados hospitalares. Os resultados relatados pelo paciente serão determinados a partir de pontuações da forma curta de qualidade de vida da doença renal, EuroQol 5 dimensões, medida de funcionamento familiar, escala de apoio social Oslo-3, escala multidimensional de suporte social percebido, escala de sofrimento psicológico de Kessler e utilização de serviços de saúde questionários (para custos indiretos) e comparados entre pacientes em HD e DP.
Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre HRQoL para ajudar médicos renais e pacientes a tomar decisões de tratamento. Além disso, programas de intervenção poderiam ser desenvolvidos para melhorar o apoio social com base nas necessidades dos pacientes. Estes, por sua vez, podem melhorar a QVRS dos pacientes, os resultados de morbidade e mortalidade com riscos mínimos envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo todos os pacientes crônicos em HD e DP que estiverem em acompanhamento regular com nefrologistas no ambulatório renal ou DP do NUH e que atenderem aos seguintes critérios: homem ou mulher com 21 anos ou mais, com estágio 5 DRC (eGFR <15 ml/min/1,73m2) e estar recebendo HD ou DP por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes transitórios em diálise, aqueles com função cognitiva ruim ou incapazes de preencher os questionários ou dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diálise peritoneal
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Hemodiálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resultados relatados pelo paciente, econômicos e clínicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB Domain E/2011/02160
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