Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden tulosten vertailu monietnisessä Aasian väestössä

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Potilaiden raportoimien, taloudellisten ja kliinisten tulosten vertailu hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden välillä monietnisessä Aasian väestössä

Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on raskas taakka potilaan psyykkiselle ja sosiaaliselle elämälle sekä yleiselle elämänlaadulle (QoL). Dialyysipotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) mittaa fyysistä, sosiaalista tai emotionaalista hyvinvointia, johon ESRD ja/tai sen hoito vaikuttaa, ja sitä on käytetty yhä enemmän interventiotutkimuksissa tulosmittana. Lisäksi sosiaalisen tuen ja elämänlaadun välillä on havaittu yhteyksiä, mikä viittaa siihen, että parantunut sosiaalinen tuki voisi parantaa loppuvaiheen sairauspotilaiden HRQoL:a, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Ei kuitenkaan ole selvää, onko hemodialyysillä (HD) ja peritoneaalidialyysillä (PD) erilaisia ​​vaikutuksia HRQoL:ään. Lisäksi HRQoL:n ja sosiaalisen tuen vertailuja HD- ja PD-potilaiden välillä Singaporen monietnisessä yhteiskunnassa ei ole arvioitu. Sellaisenaan tutkijat ehdottavat tämän poikkileikkaustutkimuksen suorittamista tutkijoiden paikallisessa monietnisessä ESRD-potilaspopulaatiossa, jotta voidaan arvioida ja vertailla potilaiden raportoimia tuloksia (HRQoL ja sosiaalinen tuki), taloudellisia ja kliinisiä laboratoriotuloksia HD- ja PD-potilailla.

Kaikki krooniset HD- ja PD-potilaat, jotka on nähty NUH-poliklinikalla tai PD-klinikalla, sisällytetään tähän poikkileikkaustutkimukseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, lääketieteellisistä/lääkehistoriasta, dialyysivuosista, kliinisistä laboratoriotiedoista ja niihin liittyvistä lääketieteellisistä kustannuksista saadaan klinikan muistiinpanoista, sähköisistä potilaskertomuksista ja sairaalatietokannoista. Potilaiden raportoimat tulokset määritetään munuaissairauden elämänlaadun lyhyen lomakkeen, EuroQol 5 -ulottuvuuksien, perhetoimintamittauksen, Oslo-3 sosiaalisen tuen asteikon, koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon, Kesslerin psykologisen ahdingon asteikon ja terveyspalvelujen käytön pisteiden perusteella. kyselylomakkeita (välillisten kustannusten osalta) ja verrattiin HD- ja PD-potilaiden välillä.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä HRQoL-tietoja, jotka auttavat munuaislääkäreitä ja potilaita tekemään hoitopäätöksiä. Lisäksi voitaisiin kehittää interventioohjelmia sosiaalisen tuen parantamiseksi potilaiden tarpeiden perusteella. Nämä voivat puolestaan ​​parantaa potilaiden HRQoL-, sairastuvuus- ja kuolleisuustuloksia minimaalisin riskein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihe 5 krooninen munuaissairaus hemodialyysi peritoneaalidialyysi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki krooniset HD- ja PD-potilaat, jotka ovat säännöllisessä seurannassa NUH:n munuais- tai PD-poliklinikan nefrologien kanssa ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 21-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on vaihe 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) ja olet saanut HD- tai PD-oireita vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevät dialyysipotilaat, joilla on heikko kognitiivinen toiminta tai jotka eivät pysty täyttämään kyselyitä tai antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peritoneaalidialyysi
Hemodialyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden raportoimat, taloudelliset ja kliiniset tulokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB Domain E/2011/02160

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa