- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01587443
Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden tulosten vertailu monietnisessä Aasian väestössä
Potilaiden raportoimien, taloudellisten ja kliinisten tulosten vertailu hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden välillä monietnisessä Aasian väestössä
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on raskas taakka potilaan psyykkiselle ja sosiaaliselle elämälle sekä yleiselle elämänlaadulle (QoL). Dialyysipotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) mittaa fyysistä, sosiaalista tai emotionaalista hyvinvointia, johon ESRD ja/tai sen hoito vaikuttaa, ja sitä on käytetty yhä enemmän interventiotutkimuksissa tulosmittana. Lisäksi sosiaalisen tuen ja elämänlaadun välillä on havaittu yhteyksiä, mikä viittaa siihen, että parantunut sosiaalinen tuki voisi parantaa loppuvaiheen sairauspotilaiden HRQoL:a, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Ei kuitenkaan ole selvää, onko hemodialyysillä (HD) ja peritoneaalidialyysillä (PD) erilaisia vaikutuksia HRQoL:ään. Lisäksi HRQoL:n ja sosiaalisen tuen vertailuja HD- ja PD-potilaiden välillä Singaporen monietnisessä yhteiskunnassa ei ole arvioitu. Sellaisenaan tutkijat ehdottavat tämän poikkileikkaustutkimuksen suorittamista tutkijoiden paikallisessa monietnisessä ESRD-potilaspopulaatiossa, jotta voidaan arvioida ja vertailla potilaiden raportoimia tuloksia (HRQoL ja sosiaalinen tuki), taloudellisia ja kliinisiä laboratoriotuloksia HD- ja PD-potilailla.
Kaikki krooniset HD- ja PD-potilaat, jotka on nähty NUH-poliklinikalla tai PD-klinikalla, sisällytetään tähän poikkileikkaustutkimukseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, lääketieteellisistä/lääkehistoriasta, dialyysivuosista, kliinisistä laboratoriotiedoista ja niihin liittyvistä lääketieteellisistä kustannuksista saadaan klinikan muistiinpanoista, sähköisistä potilaskertomuksista ja sairaalatietokannoista. Potilaiden raportoimat tulokset määritetään munuaissairauden elämänlaadun lyhyen lomakkeen, EuroQol 5 -ulottuvuuksien, perhetoimintamittauksen, Oslo-3 sosiaalisen tuen asteikon, koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon, Kesslerin psykologisen ahdingon asteikon ja terveyspalvelujen käytön pisteiden perusteella. kyselylomakkeita (välillisten kustannusten osalta) ja verrattiin HD- ja PD-potilaiden välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä HRQoL-tietoja, jotka auttavat munuaislääkäreitä ja potilaita tekemään hoitopäätöksiä. Lisäksi voitaisiin kehittää interventioohjelmia sosiaalisen tuen parantamiseksi potilaiden tarpeiden perusteella. Nämä voivat puolestaan parantaa potilaiden HRQoL-, sairastuvuus- ja kuolleisuustuloksia minimaalisin riskein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki krooniset HD- ja PD-potilaat, jotka ovat säännöllisessä seurannassa NUH:n munuais- tai PD-poliklinikan nefrologien kanssa ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 21-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on vaihe 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) ja olet saanut HD- tai PD-oireita vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevät dialyysipotilaat, joilla on heikko kognitiivinen toiminta tai jotka eivät pysty täyttämään kyselyitä tai antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peritoneaalidialyysi
|
|
Hemodialyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilaiden raportoimat, taloudelliset ja kliiniset tulokset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB Domain E/2011/02160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .