Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků mezi pacienty na hemodialýze a peritoneální dialýze v multietnické asijské populaci

14. dubna 2015 aktualizováno: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Srovnání pacientem hlášených ekonomických a klinických výsledků mezi pacienty na hemodialýze a peritoneální dialýze v multietnické asijské populaci

Onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD) představuje velkou zátěž pro psychický a sociální život pacienta a také pro celkovou kvalitu života (QoL). Kvalita života související se zdravím (HRQoL) u dialyzovaných pacientů měří fyzickou, sociální nebo emocionální pohodu, která je ovlivněna ESRD a/nebo její léčbou, a je stále více používána jako výstupní měřítko v intervenčních studiích. Navíc byly pozorovány souvislosti mezi sociální podporou a QoL, což naznačuje, že zlepšená sociální podpora by mohla zlepšit HRQoL, morbiditu a mortalitu u pacientů s ESRD. Není však jasné, zda hemodialýza (HD) a peritoneální dialýza (PD) mají různé dopady na HRQoL. Kromě toho nebyla hodnocena srovnání HRQoL a sociální podpory mezi pacienty s HD a PD v multietnické společnosti Singapuru. Vyšetřovatelé jako takové navrhují provést tuto průřezovou studii na místní multietnické populaci pacientů s ESRD za účelem vyhodnocení a porovnání výsledků hlášených pacienty (HRQoL a sociální podpora), ekonomických a klinických laboratorních výsledků u pacientů s HD a PD.

Do této průřezové observační studie budou zahrnuti všichni chronickí HD a PD pacienti na ambulantní renální nebo PD klinice NUH. Informace o demografii pacientů, lékařských/medikačních anamnézách, ročníku dialýzy, klinických laboratorních datech a souvisejících lékařských nákladech budou získány z klinických záznamů, elektronických lékařských záznamů a nemocničních databází. Výsledky uváděné pacienty budou stanoveny na základě skóre kvality života onemocnění ledvin – krátká forma, dimenze EuroQol 5, ukazatel fungování rodiny, škála sociální podpory Oslo-3, vícerozměrná škála vnímané sociální opory, škála Kesslerovy psychologické tísně a využití zdravotnických služeb dotazníky (pro nepřímé náklady) a porovnány mezi HD a PD pacienty.

Výsledky této studie poskytnou důležité informace o HRQoL, které pomohou renálním lékařům a pacientům při rozhodování o léčbě. Kromě toho by mohly být vyvinuty intervenční programy ke zlepšení sociální podpory založené na potřebách pacientů. Ty by následně mohly zlepšit HRQoL pacientů, morbiditu a mortalitu s minimálními riziky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fáze 5 chronického onemocnění ledvin hemodialýza peritoneální dialýza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni všichni chronickí pacienti s HD a PD, kteří jsou pravidelně sledováni u nefrologů na renální nebo PD ambulanci NUH a kteří splňují následující kritéria: muž nebo žena ve věku 21 let nebo starší, ve stádiu 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) a dostávali HD nebo PD po dobu alespoň 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Přechodní dialyzovaní pacienti, kteří mají špatné kognitivní funkce nebo nejsou schopni vyplnit dotazníky nebo dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Peritoneální dialýza
Hemodialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ekonomické a klinické výsledky hlášené pacientem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSRB Domain E/2011/02160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Předplatit