- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01587443
Srovnání výsledků mezi pacienty na hemodialýze a peritoneální dialýze v multietnické asijské populaci
Srovnání pacientem hlášených ekonomických a klinických výsledků mezi pacienty na hemodialýze a peritoneální dialýze v multietnické asijské populaci
Onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD) představuje velkou zátěž pro psychický a sociální život pacienta a také pro celkovou kvalitu života (QoL). Kvalita života související se zdravím (HRQoL) u dialyzovaných pacientů měří fyzickou, sociální nebo emocionální pohodu, která je ovlivněna ESRD a/nebo její léčbou, a je stále více používána jako výstupní měřítko v intervenčních studiích. Navíc byly pozorovány souvislosti mezi sociální podporou a QoL, což naznačuje, že zlepšená sociální podpora by mohla zlepšit HRQoL, morbiditu a mortalitu u pacientů s ESRD. Není však jasné, zda hemodialýza (HD) a peritoneální dialýza (PD) mají různé dopady na HRQoL. Kromě toho nebyla hodnocena srovnání HRQoL a sociální podpory mezi pacienty s HD a PD v multietnické společnosti Singapuru. Vyšetřovatelé jako takové navrhují provést tuto průřezovou studii na místní multietnické populaci pacientů s ESRD za účelem vyhodnocení a porovnání výsledků hlášených pacienty (HRQoL a sociální podpora), ekonomických a klinických laboratorních výsledků u pacientů s HD a PD.
Do této průřezové observační studie budou zahrnuti všichni chronickí HD a PD pacienti na ambulantní renální nebo PD klinice NUH. Informace o demografii pacientů, lékařských/medikačních anamnézách, ročníku dialýzy, klinických laboratorních datech a souvisejících lékařských nákladech budou získány z klinických záznamů, elektronických lékařských záznamů a nemocničních databází. Výsledky uváděné pacienty budou stanoveny na základě skóre kvality života onemocnění ledvin – krátká forma, dimenze EuroQol 5, ukazatel fungování rodiny, škála sociální podpory Oslo-3, vícerozměrná škála vnímané sociální opory, škála Kesslerovy psychologické tísně a využití zdravotnických služeb dotazníky (pro nepřímé náklady) a porovnány mezi HD a PD pacienty.
Výsledky této studie poskytnou důležité informace o HRQoL, které pomohou renálním lékařům a pacientům při rozhodování o léčbě. Kromě toho by mohly být vyvinuty intervenční programy ke zlepšení sociální podpory založené na potřebách pacientů. Ty by následně mohly zlepšit HRQoL pacientů, morbiditu a mortalitu s minimálními riziky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni všichni chronickí pacienti s HD a PD, kteří jsou pravidelně sledováni u nefrologů na renální nebo PD ambulanci NUH a kteří splňují následující kritéria: muž nebo žena ve věku 21 let nebo starší, ve stádiu 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) a dostávali HD nebo PD po dobu alespoň 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Přechodní dialyzovaní pacienti, kteří mají špatné kognitivní funkce nebo nejsou schopni vyplnit dotazníky nebo dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Peritoneální dialýza
|
|
Hemodialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ekonomické a klinické výsledky hlášené pacientem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB Domain E/2011/02160
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie