- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01587443
Сравнение результатов между пациентами, получающими гемодиализ и перитонеальный диализ, в многоэтнической азиатской популяции
Сравнение сообщаемых пациентами, экономических и клинических результатов между пациентами, получающими гемодиализ и перитонеальный диализ, в многоэтнической азиатской популяции
Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) представляет собой тяжелое бремя для психологической и социальной жизни пациента, а также для общего качества жизни (КЖ). Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у пациентов на диализе измеряет физическое, социальное или эмоциональное благополучие, на которое влияет тХПН и/или ее лечение, и все чаще используется в качестве критерия исхода в интервенционных исследованиях. Кроме того, наблюдалась связь между социальной поддержкой и качеством жизни, что указывает на то, что улучшение социальной поддержки может улучшить качество жизни, заболеваемость и смертность у пациентов с тХПН. Однако неясно, по-разному ли гемодиализ (ГД) и перитонеальный диализ (ПД) влияют на качество жизни HRQoL. Кроме того, сравнения качества жизни и социальной поддержки между пациентами с БГ и БП в многонациональном обществе Сингапура не оценивались. Таким образом, исследователи предлагают провести это кросс-секционное исследование в местной многоэтнической популяции пациентов с тХПН для оценки и сравнения результатов, о которых сообщают пациенты (HRQoL и социальная поддержка), экономических и клинических лабораторных результатов у пациентов с ГБ и БП.
Все хронические пациенты с БГ и БП, наблюдаемые в амбулаторных почечных или БП NUH, будут включены в это перекрестное обсервационное исследование. Информация о демографических характеристиках пациентов, историях болезни/лекарств, истории диализа, клинических лабораторных данных и связанных с ними медицинских расходах будет получена из медицинских записей, электронных медицинских карт и баз данных больниц. Исходы, сообщаемые пациентами, будут определяться на основе показателей краткосрочной формы болезни почек «Качество жизни», параметров EuroQol 5, показателя функционирования семьи, шкалы социальной поддержки Oslo-3, многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки, шкалы психологического стресса Кесслера и использования медицинских услуг. опросники (для косвенных затрат) и сравнение между пациентами с БГ и БП.
Результаты этого исследования предоставят важную информацию о HRQoL, которая поможет нефрологам и пациентам принимать решения о лечении. Кроме того, можно разработать программы вмешательства для улучшения социальной поддержки с учетом потребностей пациентов. Это, в свою очередь, может улучшить качество жизни пациентов, заболеваемость и смертность с минимальными сопутствующими рисками.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты с хронической ГБ и БП, находящиеся на регулярном наблюдении у нефрологов в амбулаторной почечной клинике или клинике БП NUH и отвечающие следующим критериям: мужчины или женщины в возрасте 21 года и старше, с стадией 5. ХБП (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2) и получают HD или PD в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Временные диализные пациенты, которые имеют плохие когнитивные функции или не могут заполнить анкеты или дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перитонеальный диализ
|
|
Гемодиализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сообщаемые пациентами, экономические и клинические результаты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB Domain E/2011/02160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .