- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01587443
Sammenligning af resultater mellem hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter i en multietnisk asiatisk befolkning
En sammenligning af patientrapporterede, økonomiske og kliniske resultater mellem hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter i en multietnisk asiatisk befolkning
End-stage renal disease (ESRD) udgør en stor belastning for en patients psykologiske og sociale liv såvel som overordnede livskvalitet (QoL). Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos dialysepatienter måler det fysiske, sociale eller følelsesmæssige velvære, der påvirkes af ESRD og/eller dets behandling, og er i stigende grad blevet brugt som et resultatmål i interventionelle undersøgelser. Derudover er der observeret sammenhænge mellem social støtte og livskvalitet, hvilket indikerer, at forbedret social støtte kunne forbedre HRQoL, morbiditet og dødelighed hos ESRD-patienter. Det er dog ikke klart, om hæmodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) har forskellige indvirkninger på HRQoL. Endvidere er sammenligninger af HRQoL og social støtte mellem HS- og PD-patienter i det multietniske samfund i Singapore ikke blevet evalueret. Som sådan foreslår efterforskerne at udføre denne tværsnitsundersøgelse i efterforskernes lokale multietniske ESRD-patientpopulation for at evaluere og sammenligne patientrapporterede resultater (HRQoL og social støtte), økonomiske og kliniske laboratorieresultater hos HS- og PD-patienter.
Alle kroniske HS- og PD-patienter set i NUH ambulant nyre- eller PD-klinik vil blive inkluderet i dette tværsnits-observationsstudie. Oplysninger om patientdemografi, medicinske/medicinske historier, dialyseårgange, kliniske laboratoriedata og tilhørende medicinske omkostninger vil blive indhentet fra kliniknotater, elektroniske lægejournaler og hospitalsdatabaser. Patientrapporterede resultater vil blive bestemt ud fra scores af Nyresygdommen Livskvalitet - Kort Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale og Health Services Utilization spørgeskemaer (til indirekte omkostninger), og sammenlignet mellem HS- og PD-patienter.
Resultater fra denne undersøgelse vil give vigtig HRQoL-information for at hjælpe nyrelæger og patienter med at træffe behandlingsbeslutninger. Endvidere kunne der udvikles interventionsprogrammer for at forbedre social støtte baseret på patienternes behov. Disse kunne igen forbedre patienternes HRQoL, sygelighed og dødelighedsudfald med minimale risici involveret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kroniske HS- og PD-patienter, som er i regelmæssig opfølgning hos nefrologer i NUH-ambulatoriet i nyre- eller PD-klinikken, og som opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen: mand eller kvinde 21 år eller ældre, med fase 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) og har modtaget HD eller PD i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående dialysepatienter, de har dårlig kognitiv funktion eller er ikke i stand til at udfylde spørgeskemaerne eller give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Peritoneal dialyse
|
|
Hæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Patientrapporterede, økonomiske og kliniske resultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB Domain E/2011/02160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .