Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter i en multietnisk asiatisk befolkning

14. april 2015 opdateret af: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

En sammenligning af patientrapporterede, økonomiske og kliniske resultater mellem hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter i en multietnisk asiatisk befolkning

End-stage renal disease (ESRD) udgør en stor belastning for en patients psykologiske og sociale liv såvel som overordnede livskvalitet (QoL). Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos dialysepatienter måler det fysiske, sociale eller følelsesmæssige velvære, der påvirkes af ESRD og/eller dets behandling, og er i stigende grad blevet brugt som et resultatmål i interventionelle undersøgelser. Derudover er der observeret sammenhænge mellem social støtte og livskvalitet, hvilket indikerer, at forbedret social støtte kunne forbedre HRQoL, morbiditet og dødelighed hos ESRD-patienter. Det er dog ikke klart, om hæmodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) har forskellige indvirkninger på HRQoL. Endvidere er sammenligninger af HRQoL og social støtte mellem HS- og PD-patienter i det multietniske samfund i Singapore ikke blevet evalueret. Som sådan foreslår efterforskerne at udføre denne tværsnitsundersøgelse i efterforskernes lokale multietniske ESRD-patientpopulation for at evaluere og sammenligne patientrapporterede resultater (HRQoL og social støtte), økonomiske og kliniske laboratorieresultater hos HS- og PD-patienter.

Alle kroniske HS- og PD-patienter set i NUH ambulant nyre- eller PD-klinik vil blive inkluderet i dette tværsnits-observationsstudie. Oplysninger om patientdemografi, medicinske/medicinske historier, dialyseårgange, kliniske laboratoriedata og tilhørende medicinske omkostninger vil blive indhentet fra kliniknotater, elektroniske lægejournaler og hospitalsdatabaser. Patientrapporterede resultater vil blive bestemt ud fra scores af Nyresygdommen Livskvalitet - Kort Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale og Health Services Utilization spørgeskemaer (til indirekte omkostninger), og sammenlignet mellem HS- og PD-patienter.

Resultater fra denne undersøgelse vil give vigtig HRQoL-information for at hjælpe nyrelæger og patienter med at træffe behandlingsbeslutninger. Endvidere kunne der udvikles interventionsprogrammer for at forbedre social støtte baseret på patienternes behov. Disse kunne igen forbedre patienternes HRQoL, sygelighed og dødelighedsudfald med minimale risici involveret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie 5 kronisk nyresygdom hæmodialyse peritoneal dialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kroniske HS- og PD-patienter, som er i regelmæssig opfølgning hos nefrologer i NUH-ambulatoriet i nyre- eller PD-klinikken, og som opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen: mand eller kvinde 21 år eller ældre, med fase 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) og har modtaget HD eller PD i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående dialysepatienter, de har dårlig kognitiv funktion eller er ikke i stand til at udfylde spørgeskemaerne eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Peritoneal dialyse
Hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patientrapporterede, økonomiske og kliniske resultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB Domain E/2011/02160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner