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Comparación de resultados entre pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal en una población asiática multiétnica

14 de abril de 2015 actualizado por: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Una comparación de los resultados clínicos, económicos e informados por los pacientes entre pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal en una población asiática multiétnica

La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) presenta una carga pesada en la vida psicológica y social del paciente, así como en la calidad de vida (CdV) general. La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en pacientes en diálisis mide el bienestar físico, social o emocional que se ve afectado por la ESRD y/o su tratamiento, y se ha utilizado cada vez más como medida de resultado en estudios de intervención. Además, se han observado asociaciones entre el apoyo social y la CdV, lo que indica que un mejor apoyo social podría mejorar la CdVRS, la morbilidad y la mortalidad en pacientes con ESRD. Sin embargo, no está claro si la hemodiálisis (HD) y la diálisis peritoneal (DP) tienen impactos diferentes en la CVRS. Además, no se han evaluado las comparaciones de HRQoL y apoyo social entre pacientes con HD y PD en la sociedad multiétnica de Singapur. Como tal, los investigadores proponen llevar a cabo este estudio transversal en la población local multiétnica de pacientes con ESRD de los investigadores para evaluar y comparar los resultados informados por los pacientes (HRQoL y apoyo social), los resultados económicos y de laboratorio clínico en pacientes con HD y DP.

Todos los pacientes crónicos con HD y PD atendidos en la clínica renal o de PD para pacientes ambulatorios de NUH se incluirán en este estudio observacional transversal. La información sobre los datos demográficos de los pacientes, los antecedentes médicos/medicamentos, la antigüedad de la diálisis, los datos de laboratorio clínico y los costos médicos asociados se obtendrán de las notas clínicas, los registros médicos electrónicos y las bases de datos del hospital. Los resultados informados por los pacientes se determinarán a partir de las puntuaciones de la forma abreviada de la calidad de vida de la enfermedad renal, las 5 dimensiones de EuroQol, la medida del funcionamiento familiar, la escala de apoyo social Oslo-3, la escala multidimensional de apoyo social percibido, la escala de angustia psicológica de Kessler y la utilización de los servicios de salud cuestionarios (para costes indirectos), y comparados entre pacientes en HD y DP.

Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre la HRQoL para ayudar a los médicos renales y a los pacientes a tomar decisiones sobre el tratamiento. Además, se podrían desarrollar programas de intervención para mejorar el apoyo social en función de las necesidades de los pacientes. Estos, a su vez, podrían mejorar los resultados de la CVRS, la morbilidad y la mortalidad de los pacientes con riesgos mínimos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermedad renal crónica en estadio 5 hemodiálisis diálisis peritoneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes crónicos de HD y PD que estén en seguimiento regular con nefrólogos en la clínica ambulatoria renal o de DP de NUH y que cumplan con los siguientes criterios: hombre o mujer de 21 años de edad o más, con estadio 5 ERC (FGe <15 ml/min/1,73 m2) y han estado recibiendo HD o PD durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en diálisis transitoria, aquellos que tienen una función cognitiva deficiente o no son capaces de completar los cuestionarios o dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diálisis peritoneal
Hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Resultados clínicos, económicos e informados por los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSRB Domain E/2011/02160

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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