- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01587443
Comparación de resultados entre pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal en una población asiática multiétnica
Una comparación de los resultados clínicos, económicos e informados por los pacientes entre pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal en una población asiática multiétnica
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) presenta una carga pesada en la vida psicológica y social del paciente, así como en la calidad de vida (CdV) general. La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en pacientes en diálisis mide el bienestar físico, social o emocional que se ve afectado por la ESRD y/o su tratamiento, y se ha utilizado cada vez más como medida de resultado en estudios de intervención. Además, se han observado asociaciones entre el apoyo social y la CdV, lo que indica que un mejor apoyo social podría mejorar la CdVRS, la morbilidad y la mortalidad en pacientes con ESRD. Sin embargo, no está claro si la hemodiálisis (HD) y la diálisis peritoneal (DP) tienen impactos diferentes en la CVRS. Además, no se han evaluado las comparaciones de HRQoL y apoyo social entre pacientes con HD y PD en la sociedad multiétnica de Singapur. Como tal, los investigadores proponen llevar a cabo este estudio transversal en la población local multiétnica de pacientes con ESRD de los investigadores para evaluar y comparar los resultados informados por los pacientes (HRQoL y apoyo social), los resultados económicos y de laboratorio clínico en pacientes con HD y DP.
Todos los pacientes crónicos con HD y PD atendidos en la clínica renal o de PD para pacientes ambulatorios de NUH se incluirán en este estudio observacional transversal. La información sobre los datos demográficos de los pacientes, los antecedentes médicos/medicamentos, la antigüedad de la diálisis, los datos de laboratorio clínico y los costos médicos asociados se obtendrán de las notas clínicas, los registros médicos electrónicos y las bases de datos del hospital. Los resultados informados por los pacientes se determinarán a partir de las puntuaciones de la forma abreviada de la calidad de vida de la enfermedad renal, las 5 dimensiones de EuroQol, la medida del funcionamiento familiar, la escala de apoyo social Oslo-3, la escala multidimensional de apoyo social percibido, la escala de angustia psicológica de Kessler y la utilización de los servicios de salud cuestionarios (para costes indirectos), y comparados entre pacientes en HD y DP.
Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre la HRQoL para ayudar a los médicos renales y a los pacientes a tomar decisiones sobre el tratamiento. Además, se podrían desarrollar programas de intervención para mejorar el apoyo social en función de las necesidades de los pacientes. Estos, a su vez, podrían mejorar los resultados de la CVRS, la morbilidad y la mortalidad de los pacientes con riesgos mínimos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes crónicos de HD y PD que estén en seguimiento regular con nefrólogos en la clínica ambulatoria renal o de DP de NUH y que cumplan con los siguientes criterios: hombre o mujer de 21 años de edad o más, con estadio 5 ERC (FGe <15 ml/min/1,73 m2) y han estado recibiendo HD o PD durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en diálisis transitoria, aquellos que tienen una función cognitiva deficiente o no son capaces de completar los cuestionarios o dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diálisis peritoneal
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Hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resultados clínicos, económicos e informados por los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB Domain E/2011/02160
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