- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01587443
Comparaison des résultats entre les patients en hémodialyse et en dialyse péritonéale dans une population asiatique multiethnique
Une comparaison des résultats rapportés par les patients, économiques et cliniques entre les patients sous hémodialyse et sous dialyse péritonéale dans une population asiatique multiethnique
L'insuffisance rénale terminale (IRT) représente un lourd fardeau pour la vie psychologique et sociale du patient, ainsi que pour sa qualité de vie globale (QoL). La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients dialysés mesure le bien-être physique, social ou émotionnel qui est affecté par l'IRT et/ou son traitement, et est de plus en plus utilisée comme mesure de résultat dans les études interventionnelles. De plus, des associations entre le soutien social et la qualité de vie ont été observées, indiquant qu'un meilleur soutien social pourrait améliorer la qualité de vie, la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'IRT. Cependant, il n'est pas clair si l'hémodialyse (HD) et la dialyse péritonéale (PD) ont des impacts différents sur la QVLS. De plus, les comparaisons de la QVLS et du soutien social entre les patients HD et PD dans la société multiethnique de Singapour n'ont pas été évaluées. En tant que tel, les chercheurs proposent de mener cette étude transversale dans la population locale multiethnique de patients atteints d'IRT afin d'évaluer et de comparer les résultats rapportés par les patients (QVLS et soutien social), les résultats de laboratoire économiques et cliniques chez les patients HD et PD.
Tous les patients HD et PD chroniques vus dans la clinique ambulatoire de néphrologie ou de PD du NUH seront inclus dans cette étude observationnelle transversale. Les informations sur les données démographiques des patients, les antécédents médicaux/médicamenteux, l'ancienneté de la dialyse, les données de laboratoire clinique et les coûts médicaux associés seront obtenues à partir des notes cliniques, des dossiers médicaux électroniques et des bases de données hospitalières. Les résultats rapportés par les patients seront déterminés à partir des scores du formulaire de qualité de vie de courte durée de la maladie rénale, des dimensions EuroQol 5, de la mesure du fonctionnement familial, de l'échelle de soutien social d'Oslo-3, de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, de l'échelle de détresse psychologique de Kessler et de l'utilisation des services de santé. questionnaires (pour les coûts indirects) et comparés entre les patients HD et PD.
Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur la QVLS pour aider les médecins rénaux et les patients à prendre des décisions de traitement. De plus, des programmes d'intervention pourraient être développés pour améliorer le soutien social en fonction des besoins des patients. Ceux-ci pourraient à leur tour améliorer la qualité de vie des patients, la morbidité et la mortalité avec des risques minimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients HD et PD chroniques qui sont suivis régulièrement par des néphrologues dans la clinique ambulatoire de néphrologie ou de PD du NUH et qui répondent aux critères suivants seront inclus dans l'étude : homme ou femme de 21 ans ou plus, avec stade 5 MRC (DFGe <15 ml/min/1,73 m2) et avez reçu HD ou PD pendant au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients dialysés transitoires, ceux qui ont une mauvaise fonction cognitive ou qui ne sont pas en mesure de remplir les questionnaires ou de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dialyse péritonéale
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Hémodialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Résultats déclarés par les patients, économiques et cliniques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB Domain E/2011/02160
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