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Comparaison des résultats entre les patients en hémodialyse et en dialyse péritonéale dans une population asiatique multiethnique

14 avril 2015 mis à jour par: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Une comparaison des résultats rapportés par les patients, économiques et cliniques entre les patients sous hémodialyse et sous dialyse péritonéale dans une population asiatique multiethnique

L'insuffisance rénale terminale (IRT) représente un lourd fardeau pour la vie psychologique et sociale du patient, ainsi que pour sa qualité de vie globale (QoL). La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients dialysés mesure le bien-être physique, social ou émotionnel qui est affecté par l'IRT et/ou son traitement, et est de plus en plus utilisée comme mesure de résultat dans les études interventionnelles. De plus, des associations entre le soutien social et la qualité de vie ont été observées, indiquant qu'un meilleur soutien social pourrait améliorer la qualité de vie, la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'IRT. Cependant, il n'est pas clair si l'hémodialyse (HD) et la dialyse péritonéale (PD) ont des impacts différents sur la QVLS. De plus, les comparaisons de la QVLS et du soutien social entre les patients HD et PD dans la société multiethnique de Singapour n'ont pas été évaluées. En tant que tel, les chercheurs proposent de mener cette étude transversale dans la population locale multiethnique de patients atteints d'IRT afin d'évaluer et de comparer les résultats rapportés par les patients (QVLS et soutien social), les résultats de laboratoire économiques et cliniques chez les patients HD et PD.

Tous les patients HD et PD chroniques vus dans la clinique ambulatoire de néphrologie ou de PD du NUH seront inclus dans cette étude observationnelle transversale. Les informations sur les données démographiques des patients, les antécédents médicaux/médicamenteux, l'ancienneté de la dialyse, les données de laboratoire clinique et les coûts médicaux associés seront obtenues à partir des notes cliniques, des dossiers médicaux électroniques et des bases de données hospitalières. Les résultats rapportés par les patients seront déterminés à partir des scores du formulaire de qualité de vie de courte durée de la maladie rénale, des dimensions EuroQol 5, de la mesure du fonctionnement familial, de l'échelle de soutien social d'Oslo-3, de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, de l'échelle de détresse psychologique de Kessler et de l'utilisation des services de santé. questionnaires (pour les coûts indirects) et comparés entre les patients HD et PD.

Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur la QVLS pour aider les médecins rénaux et les patients à prendre des décisions de traitement. De plus, des programmes d'intervention pourraient être développés pour améliorer le soutien social en fonction des besoins des patients. Ceux-ci pourraient à leur tour améliorer la qualité de vie des patients, la morbidité et la mortalité avec des risques minimes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • National University of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie rénale chronique stade 5 hémodialyse dialyse péritonéale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients HD et PD chroniques qui sont suivis régulièrement par des néphrologues dans la clinique ambulatoire de néphrologie ou de PD du NUH et qui répondent aux critères suivants seront inclus dans l'étude : homme ou femme de 21 ans ou plus, avec stade 5 MRC (DFGe <15 ml/min/1,73 m2) et avez reçu HD ou PD pendant au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients dialysés transitoires, ceux qui ont une mauvaise fonction cognitive ou qui ne sont pas en mesure de remplir les questionnaires ou de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dialyse péritonéale
Hémodialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Résultats déclarés par les patients, économiques et cliniques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Première publication (Estimation)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB Domain E/2011/02160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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