Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodializált és a peritoneális dialízises betegek eredményeinek összehasonlítása egy többnemzetiségű ázsiai populációban

2015. április 14. frissítette: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

A betegek által jelentett, gazdasági és klinikai eredmények összehasonlítása hemodializált és peritoneális dialízissel kezelt betegek között egy többnemzetiségű ázsiai populációban

A végstádiumú vesebetegség (ESRD) súlyos terhet jelent a páciens pszichológiai és szociális életére, valamint az általános életminőségre (QoL). Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) a dializált betegeknél azt a fizikai, szociális vagy érzelmi jólétet méri, amelyet az ESRD és/vagy annak kezelése befolyásol, és egyre gyakrabban alkalmazzák az intervenciós vizsgálatok eredménymérőjeként. Ezenkívül összefüggéseket figyeltek meg a szociális támogatás és az életminőség között, ami azt jelzi, hogy a jobb szociális támogatás javíthatja a HRQoL-t, a morbiditást és a mortalitást az ESRD-s betegeknél. Nem világos azonban, hogy a hemodialízis (HD) és a peritoneális dialízis (PD) eltérő hatással van-e a HRQoL-ra. Ezenkívül a szingapúri multietnikus társadalomban a HD- és PD-betegek HRQoL-jának és szociális támogatásának összehasonlítását nem értékelték. Mint ilyen, a kutatók azt javasolják, hogy ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a vizsgálók helyi, többnemzetiségű ESRD-betegpopulációjában végezzék el, hogy értékeljék és összehasonlítsák a betegek által jelentett eredményeket (HRQoL és szociális támogatás), valamint a HD és PD betegek gazdasági és klinikai laboratóriumi eredményeit.

Ebben a keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatban az NUH ambuláns vese- vagy PD klinikán észlelt összes krónikus HD és PD beteg részt vesz. A betegek demográfiai adataira, kórtörténetére/gyógyszerelőzményeire, a dialízis évjáratára, a klinikai laboratóriumi adatokra és a kapcsolódó egészségügyi költségekre vonatkozó információkat a klinikai feljegyzésekből, az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből és a kórházi adatbázisokból szerzik be. A betegek által jelentett eredményeket a vesebetegség életminőség-rövid forma, az EuroQol 5 dimenziók, a családi működési mérőszám, az Oslo-3 szociális támogatás skála, az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája, a Kessler pszichológiai szorongás skála és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének pontszámai alapján határozzák meg. kérdőíveket (közvetett költségekre vonatkozóan), és összehasonlították a HD és PD betegeket.

A tanulmány eredményei fontos HRQoL-információkkal szolgálnak, amelyek segítik a veseorvosokat és a betegeket a kezelési döntések meghozatalában. Ezenkívül intervenciós programokat lehetne kidolgozni a betegek szükségletei alapján a szociális támogatás javítására. Ezek pedig minimális kockázat mellett javíthatják a betegek HRQoL-ját, morbiditási és mortalitási eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • National University of Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5. stádiumú krónikus vesebetegség hemodialízis peritoneális dialízis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan krónikus HD és PD beteg bevonásra kerül a vizsgálatba, akit az NUH ambuláns vese- vagy PD klinikáján nefrológussal rendszeresen követnek, és akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 21 éves vagy idősebb férfi vagy nő, 5. stádiumban. CKD (eGFR <15 ml/perc/1,73 m2) és legalább 3 hónapja HD-ben vagy PD-ben részesültek.

Kizárási kritériumok:

  • Átmeneti dializált betegek, akiknek gyenge a kognitív funkciója, vagy nem tudják kitölteni a kérdőíveket, illetve nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Peritoneális dialízis
Hemodialízis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Beteg által jelentett, gazdasági és klinikai eredmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRB Domain E/2011/02160

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel