- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01587443
A hemodializált és a peritoneális dialízises betegek eredményeinek összehasonlítása egy többnemzetiségű ázsiai populációban
A betegek által jelentett, gazdasági és klinikai eredmények összehasonlítása hemodializált és peritoneális dialízissel kezelt betegek között egy többnemzetiségű ázsiai populációban
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) súlyos terhet jelent a páciens pszichológiai és szociális életére, valamint az általános életminőségre (QoL). Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) a dializált betegeknél azt a fizikai, szociális vagy érzelmi jólétet méri, amelyet az ESRD és/vagy annak kezelése befolyásol, és egyre gyakrabban alkalmazzák az intervenciós vizsgálatok eredménymérőjeként. Ezenkívül összefüggéseket figyeltek meg a szociális támogatás és az életminőség között, ami azt jelzi, hogy a jobb szociális támogatás javíthatja a HRQoL-t, a morbiditást és a mortalitást az ESRD-s betegeknél. Nem világos azonban, hogy a hemodialízis (HD) és a peritoneális dialízis (PD) eltérő hatással van-e a HRQoL-ra. Ezenkívül a szingapúri multietnikus társadalomban a HD- és PD-betegek HRQoL-jának és szociális támogatásának összehasonlítását nem értékelték. Mint ilyen, a kutatók azt javasolják, hogy ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a vizsgálók helyi, többnemzetiségű ESRD-betegpopulációjában végezzék el, hogy értékeljék és összehasonlítsák a betegek által jelentett eredményeket (HRQoL és szociális támogatás), valamint a HD és PD betegek gazdasági és klinikai laboratóriumi eredményeit.
Ebben a keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatban az NUH ambuláns vese- vagy PD klinikán észlelt összes krónikus HD és PD beteg részt vesz. A betegek demográfiai adataira, kórtörténetére/gyógyszerelőzményeire, a dialízis évjáratára, a klinikai laboratóriumi adatokra és a kapcsolódó egészségügyi költségekre vonatkozó információkat a klinikai feljegyzésekből, az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből és a kórházi adatbázisokból szerzik be. A betegek által jelentett eredményeket a vesebetegség életminőség-rövid forma, az EuroQol 5 dimenziók, a családi működési mérőszám, az Oslo-3 szociális támogatás skála, az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája, a Kessler pszichológiai szorongás skála és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének pontszámai alapján határozzák meg. kérdőíveket (közvetett költségekre vonatkozóan), és összehasonlították a HD és PD betegeket.
A tanulmány eredményei fontos HRQoL-információkkal szolgálnak, amelyek segítik a veseorvosokat és a betegeket a kezelési döntések meghozatalában. Ezenkívül intervenciós programokat lehetne kidolgozni a betegek szükségletei alapján a szociális támogatás javítására. Ezek pedig minimális kockázat mellett javíthatják a betegek HRQoL-ját, morbiditási és mortalitási eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan krónikus HD és PD beteg bevonásra kerül a vizsgálatba, akit az NUH ambuláns vese- vagy PD klinikáján nefrológussal rendszeresen követnek, és akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 21 éves vagy idősebb férfi vagy nő, 5. stádiumban. CKD (eGFR <15 ml/perc/1,73 m2) és legalább 3 hónapja HD-ben vagy PD-ben részesültek.
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti dializált betegek, akiknek gyenge a kognitív funkciója, vagy nem tudják kitölteni a kérdőíveket, illetve nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Peritoneális dialízis
|
|
Hemodialízis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Beteg által jelentett, gazdasági és klinikai eredmények
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSRB Domain E/2011/02160
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .