- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01587443
Jämförelse av resultat mellan hemodialys- och peritonealdialyspatienter i en multietnisk asiatisk befolkning
En jämförelse av patientrapporterade, ekonomiska och kliniska resultat mellan hemodialys- och peritonealdialyspatienter i en multietnisk asiatisk befolkning
Endstage renal disease (ESRD) utgör en tung börda på en patients psykologiska och sociala liv, såväl som övergripande livskvalitet (QoL). Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos dialyspatienter mäter det fysiska, sociala eller emotionella välbefinnandet som påverkas av ESRD och/eller dess behandling, och har alltmer använts som ett resultatmått i interventionsstudier. Dessutom har samband mellan socialt stöd och QoL observerats, vilket indikerar att förbättrat socialt stöd kan förbättra HRQoL, sjuklighet och mortalitet hos ESRD-patienter. Det är dock inte klart om hemodialys (HD) och peritonealdialys (PD) har olika inverkan på HRQoL. Dessutom har jämförelser av HRQoL och socialt stöd mellan HD- och PD-patienter i det multietniska samhället i Singapore inte utvärderats. Som sådan föreslår utredarna att genomföra denna tvärsnittsstudie i utredarnas lokala multietniska ESRD-patientpopulation för att utvärdera och jämföra patientrapporterade resultat (HRQoL och socialt stöd), ekonomiska och kliniska laboratorieresultat hos HD- och PD-patienter.
Alla kroniska HS- och PD-patienter som ses i NUH-poliklinisk njur- eller PD-klinik kommer att inkluderas i denna tvärsnittsobservationsstudie. Information om patientdemografi, medicinska/medicineringshistorik, dialysår, kliniska laboratoriedata och tillhörande medicinska kostnader kommer att erhållas från klinikanteckningar, elektroniska journaler och sjukhusdatabaser. Patientrapporterade utfall kommer att bestämmas från poängen för njursjukdomens livskvalitet-kortform, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale och Health Services Utnyttjande frågeformulär (för indirekta kostnader), och jämfört mellan HS- och PD-patienter.
Resultaten från denna studie kommer att ge viktig HRQoL-information för att hjälpa njurläkare och patienter att fatta behandlingsbeslut. Vidare skulle interventionsprogram kunna utvecklas för att förbättra det sociala stödet utifrån patienternas behov. Dessa kan i sin tur förbättra patienters HRQoL, sjuklighet och dödlighet med minimala risker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kroniska HD- och PD-patienter som är på regelbunden uppföljning hos nefrologer på NUH-polikliniken för njur- eller PD-mottagning och som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien: man eller kvinna 21 år eller äldre, med stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) och har fått HD eller PD i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Övergående dialyspatienter, de som har dålig kognitiv funktion eller inte kan fylla i frågeformulären eller ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Peritonealdialys
|
|
Hemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Patientrapporterade, ekonomiska och kliniska resultat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB Domain E/2011/02160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .