Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat mellan hemodialys- och peritonealdialyspatienter i en multietnisk asiatisk befolkning

14 april 2015 uppdaterad av: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

En jämförelse av patientrapporterade, ekonomiska och kliniska resultat mellan hemodialys- och peritonealdialyspatienter i en multietnisk asiatisk befolkning

Endstage renal disease (ESRD) utgör en tung börda på en patients psykologiska och sociala liv, såväl som övergripande livskvalitet (QoL). Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos dialyspatienter mäter det fysiska, sociala eller emotionella välbefinnandet som påverkas av ESRD och/eller dess behandling, och har alltmer använts som ett resultatmått i interventionsstudier. Dessutom har samband mellan socialt stöd och QoL observerats, vilket indikerar att förbättrat socialt stöd kan förbättra HRQoL, sjuklighet och mortalitet hos ESRD-patienter. Det är dock inte klart om hemodialys (HD) och peritonealdialys (PD) har olika inverkan på HRQoL. Dessutom har jämförelser av HRQoL och socialt stöd mellan HD- och PD-patienter i det multietniska samhället i Singapore inte utvärderats. Som sådan föreslår utredarna att genomföra denna tvärsnittsstudie i utredarnas lokala multietniska ESRD-patientpopulation för att utvärdera och jämföra patientrapporterade resultat (HRQoL och socialt stöd), ekonomiska och kliniska laboratorieresultat hos HD- och PD-patienter.

Alla kroniska HS- och PD-patienter som ses i NUH-poliklinisk njur- eller PD-klinik kommer att inkluderas i denna tvärsnittsobservationsstudie. Information om patientdemografi, medicinska/medicineringshistorik, dialysår, kliniska laboratoriedata och tillhörande medicinska kostnader kommer att erhållas från klinikanteckningar, elektroniska journaler och sjukhusdatabaser. Patientrapporterade utfall kommer att bestämmas från poängen för njursjukdomens livskvalitet-kortform, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale och Health Services Utnyttjande frågeformulär (för indirekta kostnader), och jämfört mellan HS- och PD-patienter.

Resultaten från denna studie kommer att ge viktig HRQoL-information för att hjälpa njurläkare och patienter att fatta behandlingsbeslut. Vidare skulle interventionsprogram kunna utvecklas för att förbättra det sociala stödet utifrån patienternas behov. Dessa kan i sin tur förbättra patienters HRQoL, sjuklighet och dödlighet med minimala risker.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Steg 5 kronisk njursjukdom hemodialys peritonealdialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kroniska HD- och PD-patienter som är på regelbunden uppföljning hos nefrologer på NUH-polikliniken för njur- eller PD-mottagning och som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien: man eller kvinna 21 år eller äldre, med stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) och har fått HD eller PD i minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Övergående dialyspatienter, de som har dålig kognitiv funktion eller inte kan fylla i frågeformulären eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Peritonealdialys
Hemodialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Patientrapporterade, ekonomiska och kliniska resultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DSRB Domain E/2011/02160

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera