Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utfall mellom hemodialyse- og peritonealdialysepasienter i en multietnisk asiatisk befolkning

14. april 2015 oppdatert av: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

En sammenligning av pasientrapporterte, økonomiske og kliniske utfall mellom hemodialyse- og peritonealdialysepasienter i en multietnisk asiatisk befolkning

End-stage renal disease (ESRD) utgjør en stor belastning på en pasients psykologiske og sosiale liv, så vel som den generelle livskvaliteten (QoL). Helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos dialysepasienter måler det fysiske, sosiale eller følelsesmessige velværet som påvirkes av ESRD og/eller dens behandling, og har i økende grad blitt brukt som et resultatmål i intervensjonsstudier. I tillegg har assosiasjoner mellom sosial støtte og livskvalitet blitt observert, noe som indikerer at forbedret sosial støtte kan forbedre HRQoL, sykelighet og dødelighet hos ESRD-pasienter. Det er imidlertid ikke klart om hemodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) har ulik innvirkning på HRQoL. Videre har ikke sammenligninger av HRQoL og sosial støtte mellom HS- og PD-pasienter i det multietniske samfunnet i Singapore blitt evaluert. Som sådan foreslår etterforskerne å gjennomføre denne tverrsnittsstudien i etterforskernes lokale multietniske ESRD-pasientpopulasjon for å evaluere og sammenligne pasientrapporterte utfall (HRQoL og sosial støtte), økonomiske og kliniske laboratorieresultater hos HS- og PD-pasienter.

Alle kroniske HD- og PD-pasienter sett i NUH poliklinisk nyre- eller PD-klinikk vil bli inkludert i denne tverrsnittsobservasjonsstudien. Informasjon om pasientdemografi, medisinske/medisinske historier, dialyseårgang, kliniske laboratoriedata og tilhørende medisinske kostnader vil bli hentet fra klinikknotater, elektroniske journaler og sykehusdatabaser. Pasientrapporterte utfall vil bli bestemt fra skårer av nyresykdom livskvalitet-kortform, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale og Health Services Utnyttelse spørreskjemaer (for indirekte kostnader), og sammenlignet mellom HS- og PD-pasienter.

Resultatene fra denne studien vil gi viktig HRQoL-informasjon for å hjelpe nyreleger og pasienter med å ta behandlingsbeslutninger. Videre kan det utvikles intervensjonsprogrammer for å forbedre sosial støtte basert på pasientenes behov. Disse kan i sin tur forbedre pasientenes HRQoL, sykelighet og dødelighet med minimal risiko involvert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stadium 5 kronisk nyresykdom hemodialyse peritonealdialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kroniske HS- og PD-pasienter som er på regelmessig oppfølging hos nefrologer i NUH poliklinisk nyre- eller PD-klinikk, og som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien: mann eller kvinne 21 år eller eldre, med stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) og har mottatt HD eller PD i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående dialysepasienter, de som har dårlig kognitiv funksjon eller ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Peritonealdialyse
Hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pasientrapporterte, økonomiske og kliniske resultater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSRB Domain E/2011/02160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere