- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01587443
Sammenligning av utfall mellom hemodialyse- og peritonealdialysepasienter i en multietnisk asiatisk befolkning
En sammenligning av pasientrapporterte, økonomiske og kliniske utfall mellom hemodialyse- og peritonealdialysepasienter i en multietnisk asiatisk befolkning
End-stage renal disease (ESRD) utgjør en stor belastning på en pasients psykologiske og sosiale liv, så vel som den generelle livskvaliteten (QoL). Helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos dialysepasienter måler det fysiske, sosiale eller følelsesmessige velværet som påvirkes av ESRD og/eller dens behandling, og har i økende grad blitt brukt som et resultatmål i intervensjonsstudier. I tillegg har assosiasjoner mellom sosial støtte og livskvalitet blitt observert, noe som indikerer at forbedret sosial støtte kan forbedre HRQoL, sykelighet og dødelighet hos ESRD-pasienter. Det er imidlertid ikke klart om hemodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) har ulik innvirkning på HRQoL. Videre har ikke sammenligninger av HRQoL og sosial støtte mellom HS- og PD-pasienter i det multietniske samfunnet i Singapore blitt evaluert. Som sådan foreslår etterforskerne å gjennomføre denne tverrsnittsstudien i etterforskernes lokale multietniske ESRD-pasientpopulasjon for å evaluere og sammenligne pasientrapporterte utfall (HRQoL og sosial støtte), økonomiske og kliniske laboratorieresultater hos HS- og PD-pasienter.
Alle kroniske HD- og PD-pasienter sett i NUH poliklinisk nyre- eller PD-klinikk vil bli inkludert i denne tverrsnittsobservasjonsstudien. Informasjon om pasientdemografi, medisinske/medisinske historier, dialyseårgang, kliniske laboratoriedata og tilhørende medisinske kostnader vil bli hentet fra klinikknotater, elektroniske journaler og sykehusdatabaser. Pasientrapporterte utfall vil bli bestemt fra skårer av nyresykdom livskvalitet-kortform, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Kessler Psychological Distress Scale og Health Services Utnyttelse spørreskjemaer (for indirekte kostnader), og sammenlignet mellom HS- og PD-pasienter.
Resultatene fra denne studien vil gi viktig HRQoL-informasjon for å hjelpe nyreleger og pasienter med å ta behandlingsbeslutninger. Videre kan det utvikles intervensjonsprogrammer for å forbedre sosial støtte basert på pasientenes behov. Disse kan i sin tur forbedre pasientenes HRQoL, sykelighet og dødelighet med minimal risiko involvert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kroniske HS- og PD-pasienter som er på regelmessig oppfølging hos nefrologer i NUH poliklinisk nyre- eller PD-klinikk, og som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien: mann eller kvinne 21 år eller eldre, med stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73m2) og har mottatt HD eller PD i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående dialysepasienter, de som har dårlig kognitiv funksjon eller ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene eller gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Peritonealdialyse
|
|
Hemodialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pasientrapporterte, økonomiske og kliniske resultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB Domain E/2011/02160
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .