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Vergleich der Ergebnisse zwischen Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten in einer multiethnischen asiatischen Bevölkerung

14. April 2015 aktualisiert von: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Ein Vergleich der von Patienten berichteten, wirtschaftlichen und klinischen Ergebnisse zwischen Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten in einer multiethnischen asiatischen Bevölkerung

Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) stellt eine schwere Belastung für das psychische und soziale Leben eines Patienten sowie für die allgemeine Lebensqualität (QoL) dar. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Dialysepatienten misst das körperliche, soziale oder emotionale Wohlbefinden, das durch terminale Niereninsuffizienz und/oder ihre Behandlung beeinträchtigt wird, und wird zunehmend als Ergebnismaß in Interventionsstudien verwendet. Darüber hinaus wurden Zusammenhänge zwischen sozialer Unterstützung und Lebensqualität beobachtet, was darauf hindeutet, dass eine verbesserte soziale Unterstützung die Lebensqualität, Morbidität und Mortalität bei ESRD-Patienten verbessern könnte. Es ist jedoch nicht klar, ob Hämodialyse (HD) und Peritonealdialyse (PD) unterschiedliche Auswirkungen auf die HRQoL haben. Darüber hinaus wurden Vergleiche der Lebensqualität und der sozialen Unterstützung zwischen Huntington- und Parkinson-Patienten in der multiethnischen Gesellschaft Singapurs nicht ausgewertet. Daher schlagen die Forscher vor, diese Querschnittsstudie in der lokalen multiethnischen ESRD-Patientenpopulation der Forscher durchzuführen, um die von Patienten berichteten Ergebnisse (HRQoL und soziale Unterstützung), wirtschaftliche und klinische Laborergebnisse bei Huntington- und Parkinson-Patienten zu bewerten und zu vergleichen.

Alle Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit und Parkinson-Krankheit, die in der ambulanten Nieren- oder Parkinson-Klinik der NUH behandelt werden, werden in diese Querschnitts-Beobachtungsstudie einbezogen. Informationen zu Patientendaten, Kranken-/Medikamentenhistorie, Dialysejahrgang, klinischen Labordaten und damit verbundenen medizinischen Kosten werden aus Kliniknotizen, elektronischen Krankenakten und Krankenhausdatenbanken gewonnen. Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand der Ergebnisse der Kurzform „Lebensqualität bei Nierenerkrankungen“, der EuroQol 5-Dimensionen, der Messung der Familienfunktionalität, der Oslo-3-Skala für soziale Unterstützung, der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, der Kessler-Skala für psychische Belastungen und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten ermittelt Fragebögen (für indirekte Kosten) und verglichen zwischen Huntington- und Parkinson-Patienten.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige HRQoL-Informationen liefern, um Nierenärzten und Patienten bei Behandlungsentscheidungen zu helfen. Darüber hinaus könnten Interventionsprogramme entwickelt werden, um die soziale Unterstützung basierend auf den Bedürfnissen der Patienten zu verbessern. Diese könnten wiederum die Lebensqualität der Patienten sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse bei minimalen Risiken verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Nierenerkrankung im Stadium 5, Hämodialyse, Peritonealdialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit und Parkinson-Krankheit, die regelmäßig von Nephrologen in der ambulanten Nieren- oder Parkinson-Klinik der NUH nachuntersucht werden und die folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen: männlich oder weiblich, 21 Jahre oder älter, mit Stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) und seit mindestens 3 Monaten HD oder PD erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Transiente Dialysepatienten, die eine schlechte kognitive Funktion haben oder nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Peritonealdialyse
Hämodialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Von Patienten berichtete, wirtschaftliche und klinische Ergebnisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRB Domain E/2011/02160

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