- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01587443
Vergleich der Ergebnisse zwischen Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten in einer multiethnischen asiatischen Bevölkerung
Ein Vergleich der von Patienten berichteten, wirtschaftlichen und klinischen Ergebnisse zwischen Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten in einer multiethnischen asiatischen Bevölkerung
Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) stellt eine schwere Belastung für das psychische und soziale Leben eines Patienten sowie für die allgemeine Lebensqualität (QoL) dar. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Dialysepatienten misst das körperliche, soziale oder emotionale Wohlbefinden, das durch terminale Niereninsuffizienz und/oder ihre Behandlung beeinträchtigt wird, und wird zunehmend als Ergebnismaß in Interventionsstudien verwendet. Darüber hinaus wurden Zusammenhänge zwischen sozialer Unterstützung und Lebensqualität beobachtet, was darauf hindeutet, dass eine verbesserte soziale Unterstützung die Lebensqualität, Morbidität und Mortalität bei ESRD-Patienten verbessern könnte. Es ist jedoch nicht klar, ob Hämodialyse (HD) und Peritonealdialyse (PD) unterschiedliche Auswirkungen auf die HRQoL haben. Darüber hinaus wurden Vergleiche der Lebensqualität und der sozialen Unterstützung zwischen Huntington- und Parkinson-Patienten in der multiethnischen Gesellschaft Singapurs nicht ausgewertet. Daher schlagen die Forscher vor, diese Querschnittsstudie in der lokalen multiethnischen ESRD-Patientenpopulation der Forscher durchzuführen, um die von Patienten berichteten Ergebnisse (HRQoL und soziale Unterstützung), wirtschaftliche und klinische Laborergebnisse bei Huntington- und Parkinson-Patienten zu bewerten und zu vergleichen.
Alle Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit und Parkinson-Krankheit, die in der ambulanten Nieren- oder Parkinson-Klinik der NUH behandelt werden, werden in diese Querschnitts-Beobachtungsstudie einbezogen. Informationen zu Patientendaten, Kranken-/Medikamentenhistorie, Dialysejahrgang, klinischen Labordaten und damit verbundenen medizinischen Kosten werden aus Kliniknotizen, elektronischen Krankenakten und Krankenhausdatenbanken gewonnen. Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand der Ergebnisse der Kurzform „Lebensqualität bei Nierenerkrankungen“, der EuroQol 5-Dimensionen, der Messung der Familienfunktionalität, der Oslo-3-Skala für soziale Unterstützung, der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, der Kessler-Skala für psychische Belastungen und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten ermittelt Fragebögen (für indirekte Kosten) und verglichen zwischen Huntington- und Parkinson-Patienten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige HRQoL-Informationen liefern, um Nierenärzten und Patienten bei Behandlungsentscheidungen zu helfen. Darüber hinaus könnten Interventionsprogramme entwickelt werden, um die soziale Unterstützung basierend auf den Bedürfnissen der Patienten zu verbessern. Diese könnten wiederum die Lebensqualität der Patienten sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse bei minimalen Risiken verbessern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit und Parkinson-Krankheit, die regelmäßig von Nephrologen in der ambulanten Nieren- oder Parkinson-Klinik der NUH nachuntersucht werden und die folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen: männlich oder weiblich, 21 Jahre oder älter, mit Stadium 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) und seit mindestens 3 Monaten HD oder PD erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Transiente Dialysepatienten, die eine schlechte kognitive Funktion haben oder nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Peritonealdialyse
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Hämodialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Von Patienten berichtete, wirtschaftliche und klinische Ergebnisse
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB Domain E/2011/02160
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