Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników pacjentów hemodializowanych i dializowanych otrzewnowo w wieloetnicznej populacji azjatyckiej

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Porównanie zgłaszanych przez pacjentów, ekonomicznych i klinicznych wyników między pacjentami poddawanymi hemodializie i dializie otrzewnowej w wieloetnicznej populacji azjatyckiej

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) stanowi duże obciążenie dla życia psychicznego i społecznego pacjenta, a także ogólnej jakości życia (QoL). Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów dializowanych mierzy dobrostan fizyczny, społeczny lub emocjonalny, na który wpływa ESRD i/lub jej leczenie, i jest coraz częściej stosowana jako miara wyniku w badaniach interwencyjnych. Ponadto zaobserwowano powiązania między wsparciem społecznym a QoL, co wskazuje, że lepsze wsparcie społeczne może poprawić jakość życia, chorobowość i śmiertelność u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Nie jest jednak jasne, czy hemodializa (HD) i dializa otrzewnowa (PD) mają różny wpływ na HRQoL. Ponadto nie oceniano porównań HRQoL i wsparcia społecznego między pacjentami HD i PD w wieloetnicznym społeczeństwie Singapuru. W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie tego przekrojowego badania w lokalnej, wieloetnicznej populacji pacjentów z ESRD w celu oceny i porównania wyników zgłaszanych przez pacjentów (HRQoL i wsparcie społeczne), ekonomicznych i klinicznych wyników laboratoryjnych u pacjentów HD i PD.

Wszyscy pacjenci z przewlekłą HD i PD leczeni w ambulatorium NUH lub poradni PD zostaną włączeni do tego przekrojowego badania obserwacyjnego. Informacje na temat danych demograficznych pacjentów, historii medycznej/leków, rocznika dializy, klinicznych danych laboratoryjnych i powiązanych kosztów medycznych zostaną uzyskane z notatek klinicznych, elektronicznej dokumentacji medycznej i szpitalnych baz danych. Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną określone na podstawie wyników kwestionariusza jakości życia w chorobie nerek, wymiarów EuroQol 5, pomiaru funkcjonowania rodziny, skali wsparcia społecznego Oslo-3, wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego, skali dystresu psychicznego Kesslera i wykorzystania usług zdrowotnych kwestionariusze (dotyczące kosztów pośrednich) i porównano pacjentów z HD i PD.

Wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji dotyczących HRQoL, które pomogą nefrologom i pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Ponadto można opracować programy interwencyjne w celu poprawy wsparcia społecznego w oparciu o potrzeby pacjentów. To z kolei może poprawić jakość życia pacjentów, chorobowość i śmiertelność przy minimalnym ryzyku.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Etap 5 przewlekłej choroby nerek hemodializa dializa otrzewnowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z przewlekłą HD i PD, którzy są pod stałą kontrolą nefrologów w poradni nefrologicznej lub PD NUH i którzy spełniają następujące kryteria, zostaną włączeni do badania: mężczyźni lub kobiety w wieku 21 lat lub starsi, z stadium 5 PChN (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) i otrzymywali HD lub PD przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przejściowo dializowani, ci, którzy mają słabe funkcje poznawcze lub nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy lub wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dializa otrzewnowa
Hemodializa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wyniki ekonomiczne i kliniczne zgłaszane przez pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB Domain E/2011/02160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj