Β遮断薬の使用と糖尿病の新規発症リスク
2012年4月26日 更新者：GlaxoSmithKline
この研究では、観察的レトロスペクティブ コホート デザインを使用して、カルベジロール即時放出 (IR) およびカルベジロール制御放出 (CR) による治療を開始した高血圧患者と、以下の心選択的ベータ遮断薬との間の新規発症糖尿病 (NOD) の存在とタイミングを比較しました。 (BBs): アテノロール、コハク酸メトプロロール、および酒石酸メトプロロール (以下、「その他の BB」という)。
この研究の目的は、カルベジロール療法を開始した高血圧患者と他のBB療法を開始した高血圧患者の間でNODを発症する可能性を、米国（US）の大規模なマネージドケアデータベースに含まれるデータに由来する現実世界の設定で調査することでした.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12336
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ データベース研究では、対象のベータ遮断薬 (カルベジロール即時放出 [IR]/制御放出 [CR]、アテノロール、コハク酸メトプロロール、または酒石酸メトプロロール) の少なくとも 1 つの薬局請求がある 18 歳以上の患者を特定しました。 IMS LifeLink Health Plan Claims データベース。
指標日は、登録期間中 (2000 年 7 月 1 日～2007 年 12 月 31 日) にベータ遮断薬が時系列で最初に処方された日付です。
指標日の 6 か月前と 3 か月後、継続して医療サービスを受ける資格があり、少なくとも 1 回の高血圧症の診断を受けた患者を特定しました (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx)。
この期間中。
説明
包含基準:
- 2000 年 7 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日までの間に IMS LifeLink Health Plan Claims Database に記録されたプランへの登録
- 18歳以上
- 関心のあるベータ遮断薬（カルベジロール即時放出[IR]/制御放出[CR]、アテノロール、コハク酸メトプロロール、または酒石酸メトプロロール）の少なくとも1つの薬局クレーム
- インデックス日は、登録期間中のベータ遮断薬の最初の時系列での処方でした
- 指標日の6か月前と3か月後、継続して医療サービスを受ける資格がある
- 高血圧の少なくとも1つの診断（国際疾病分類、第9改訂、臨床修正（ICD-9-CM）：401.xx-405.xx） この期間中。
除外基準:
- -糖尿病の診断（ICD-9-CM：250.xx）および/または抗糖尿病療法の処方箋の前6か月および/またはインデックス日の3か月後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ベータ遮断薬の高血圧ユーザー
-18歳以上で、高血圧の診断が少なくとも1回ある患者（ICD-9-CM：401.xx-405.xx）
この期間中、米国の管理されたケア集団で
|
カルベジロール即時放出 (IR) およびカルベジロール制御放出 (CR)
他の名前：
アテノロール、コハク酸メトプロロール、酒石酸メトプロロール
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病の新規発症率 (NOD)
時間枠：データベース有効期間中のインデックスイベント（BB処方）からNODアウトカムイベント（DM診断または抗糖尿病Rx）まで（最大7年間）
|
100 人年あたりの NOD の割合。
NOD は、糖尿病の診断 (ICD-9-CM: 250.xx) または抗糖尿病薬の処方箋を伴う少なくとも 2 つの医療請求として定義されました。
|
データベース有効期間中のインデックスイベント（BB処方）からNODアウトカムイベント（DM診断または抗糖尿病Rx）まで（最大7年間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月26日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 111198
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。