Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av betablockerare och risk för nystart av diabetes

26 april 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Denna studie använde en observationell, retrospektiv kohortdesign för att jämföra förekomsten och tidpunkten för nystartad diabetes (NOD) mellan hypertonipatienter som påbörjar behandling med karvedilol omedelbar frisättning (IR) och karvedilol kontrollerad frisättning (CR) jämfört med följande kardioselektiva betablockerare (BB): atenolol, metoprololsuccinat och metoprololtartrat (hädanefter kallade "annan BB").

Syftet med studien var att undersöka sannolikheten för att utveckla NOD bland hypertonipatienter som påbörjar karvedilolbehandling jämfört med annan BB-terapi i en verklig miljö som härrör från data som finns i en stor databas för hanterad vård i USA (USA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12336

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva databasstudie identifierade patienter i åldern ≥18 år med minst ett apoteksanspråk för en betablockerare av intresse (karvedilol omedelbar frisättning [IR]/kontrollerad frisättning [CR], atenolol, metoprololsuccinat eller metoprololtartrat) identifierade i IMS LifeLink Health Plan Claims Database. Indexdatum var det första kronologiskt förekommande receptet för någon betablockerare under inskrivningsperioden (1 juli 2000-31 december 2007). Patienter identifierades om de var kontinuerligt berättigade att få sjukvård 6 månader före och 3 månader efter indexdatumet och minst en diagnos av hypertoni (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) under denna tidsram.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrering i en plan som registrerats i IMS LifeLink Health Plan Claims Database mellan 1 juli 2000 och 31 december 2007
  • ålder ≥18 år
  • minst ett apoteksanspråk för en betablockerare av intresse (karvedilol omedelbar frisättning [IR]/kontrollerad frisättning [CR], atenolol, metoprololsuccinat eller metoprololtartrat)
  • Indexdatum var det första kronologiskt förekommande receptet för någon betablockerare under registreringsperioden
  • Kontinuerligt berättigad till hälso- och sjukvård 6 månader före och 3 månader efter indexdatum
  • minst en diagnos av hypertoni (International Classification of Disease, 9:e revisionen, klinisk modifiering (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) under denna tidsram.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) och/eller recept på antidiabetisk terapi under 6 månader före och/eller 3 månader efter indexdatumet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertensiva användare av betablockerare
Patienter ≥18 år och minst 1 diagnos av hypertoni (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) under denna tidsram i en amerikansk vårdpopulation
Läkemedel: karvedilol
karvedilol omedelbar frisättning (IR) och karvedilol kontrollerad frisättning (CR)
Andra namn:
  • karvedilol omedelbar frisättning (IR) och carvedilol kontrollerad frisättning
Läkemedel: kardioselektiv betablockerare
atenolol, metoprololsuccinat och metoprololtartrat
Andra namn:
  • metoprololsuccinat
  • atenolol
  • och metoprololtartrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of New Debut Diabetes (NOD)
Tidsram: Från indexhändelse (BB-recept) till NOD-utfallshändelse (DM-diagnos eller antidiabetisk Rx) under databasens ikraftträdandedatum (upp till 7 år)
Pris på NOD per 100 personår. NOD definierades som minst två medicinska påståenden med en diabetes mellitus-diagnos (ICD-9-CM: 250.xx) eller en receptbelagd behandling av ett antidiabetiskt läkemedel
Från indexhändelse (BB-recept) till NOD-utfallshändelse (DM-diagnos eller antidiabetisk Rx) under databasens ikraftträdandedatum (upp till 7 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111198

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera