Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajien käyttö ja uuden diabeteksen riski

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tässä tutkimuksessa käytettiin havainnollista, retrospektiivistä kohorttimallia vertaamaan uuden diabeteksen (NOD) esiintymistä ja ajoitusta hypertensiivisten potilaiden välillä, jotka aloittivat hoidon karvedilolilla välittömästi vapautuvalla (IR) ja karvedilolilla kontrolloidusti vapautuvalla (CR) ja seuraavilla kardioselektiivisillä beetasalpaajilla. (BB:t): atenololi, metoprololisukkinaatti ja metoprololitartraatti (jäljempänä 'muu BB').

Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia NOD:n kehittymisen todennäköisyyttä hypertensiivisillä potilailla, jotka aloittavat karvedilolihoidon, verrattuna muihin BB-hoitoihin todellisessa ympäristössä, joka on johdettu suuren yhdysvaltalaisen (Yhdysvaltain) hallinnoidun hoitotietokannan sisältämistä tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12336

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä retrospektiivisessä tietokantatutkimuksessa tunnistettiin vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla oli vähintään yksi apteekkihakemus kiinnostavasta beetasalpaajasta (välittömästi vapautuva karvediloli [IR]/kontrolloidusti vapautuva [CR], atenololi, metoprololisukkinaatti tai metoprololitartraatti). IMS LifeLink Health Plan Claims -tietokanta. Indeksipäivämäärä oli ensimmäinen kronologisesti esiintyvä beetasalpaajien resepti ilmoittautumisjakson aikana (1. heinäkuuta 2000 - 31. joulukuuta 2007). Potilaat tunnistettiin, jos he olivat jatkuvasti oikeutettuja terveydenhuoltopalveluihin 6 kuukautta ennen indeksipäivää ja 3 kuukautta sen jälkeen ja jos heillä oli vähintään yksi verenpainetautidiagnoosi (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) tänä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen suunnitelmaan, joka on tallennettu IMS LifeLink Health Plan Claims -tietokantaan 1. heinäkuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2007 välisenä aikana
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • vähintään yksi apteekkihakemus kiinnostavasta beetasalpaajasta (välittömästi vapautuva karvediloli [IR]/kontrolloidusti vapautuva [CR], atenololi, metoprololisukkinaatti tai metoprololitartraatti)
  • Indeksin päivämäärä oli ensimmäinen kronologisesti esiintyvä beetasalpaajan resepti ilmoittautumisjakson aikana
  • Jatkuvasti oikeutettu saamaan terveydenhuoltopalveluja 6 kuukautta ennen ja 3 kuukautta indeksipäivän jälkeen
  • vähintään yksi verenpainetaudin diagnoosi (kansainvälinen sairausluokitus, 9. tarkistus, kliininen modifikaatio (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) tänä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellituksen diagnoosi (ICD-9-CM: 250.xx) ja/tai diabeteslääkeresepti 6 kuukautta ennen indeksipäivää ja/tai 3 kuukautta sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Beetasalpaajan hypertensiiviset käyttäjät
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on vähintään yksi verenpainetautidiagnoosi (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) tänä aikana Yhdysvaltain hoidetussa hoitoväestössä
Lääke: karvediloli
karvediloli välittömästi vapautuva (IR) ja karvediloli kontrolloidusti vapauttava (CR)
Muut nimet:
  • karvediloli välittömästi vapautuva (IR) ja karvediloli kontrolloidusti vapauttava
Lääke: kardioselektiivinen beetasalpaaja
atenololi, metoprololisukkinaatti ja metoprololitartraatti
Muut nimet:
  • metoprololisukkinaatti
  • atenololi
  • ja metoprololitartraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien diabeteksen (NOD) määrä
Aikaikkuna: Indeksitapahtumasta (BB-resepti) NOD-tulostapahtumaan (DM-diagnoosi tai diabeteslääke Rx) tietokannan voimaantulopäivinä (enintään 7 vuotta)
NOD:ta 100 henkilövuotta kohden. NOD määriteltiin vähintään kahdeksi lääketieteelliseksi väitteeksi, joissa on diabetes mellitus -diagnoosi (ICD-9-CM: 250.xx) tai diabeteslääkemääräys.
Indeksitapahtumasta (BB-resepti) NOD-tulostapahtumaan (DM-diagnoosi tai diabeteslääke Rx) tietokannan voimaantulopäivinä (enintään 7 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111198

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa