Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání beta-blokátorů a riziko vzniku nového diabetu

26. dubna 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Tato studie použila observační, retrospektivní kohortní uspořádání k porovnání přítomnosti a načasování nově vzniklého diabetu (NOD) mezi hypertenzními pacienty zahajujícími léčbu karvedilolem s okamžitým uvolňováním (IR) a karvedilolem s řízeným uvolňováním (CR) vs. (BBs): atenolol, metoprolol sukcinát a metoprolol tartrát (dále označovaný jako 'jiné BB').

Cílem studie bylo prozkoumat pravděpodobnost rozvoje NOD u pacientů s hypertenzí, kteří zahajují léčbu karvedilolem, v porovnání s jinou terapií BB v reálném prostředí odvozeném z údajů obsažených ve velké databázi řízené péče ve Spojených státech (USA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12336

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní databázová studie identifikovala pacienty ve věku ≥ 18 let s alespoň jednou žádostí lékárny o požadovaný betablokátor (karvedilol s okamžitým uvolňováním [IR] / s řízeným uvolňováním [CR], atenolol, metoprolol sukcinát nebo metoprolol tartrát) identifikovaný v databáze nároků IMS LifeLink Health Plan. Datum indexu bylo prvním chronologicky se vyskytujícím předpisem pro jakýkoli beta-blokátor během období registrace (1. července 2000 – 31. prosince 2007). Pacienti byli identifikováni, pokud byli nepřetržitě způsobilí k poskytování zdravotních služeb 6 měsíců před a 3 měsíce po datu indexu a alespoň 1 diagnózou hypertenze (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) v tomto časovém rámci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrace do plánu zachyceného v databázi nároků IMS LifeLink Health Plan mezi 1. červencem 2000 a 31. prosincem 2007
  • ve věku ≥ 18 let
  • alespoň jedna žádost lékárny o beta-blokátor zájmu (karvedilol s okamžitým uvolňováním [IR]/řízeným uvolňováním [CR], atenolol, metoprolol sukcinát nebo metoprolol tartrát)
  • Datum indexu bylo prvním chronologicky se vyskytujícím předpisem pro jakýkoli beta-blokátor během období registrace
  • Trvalý nárok na zdravotní služby 6 měsíců před a 3 měsíce po datu indexu
  • alespoň 1 diagnóza hypertenze (Mezinárodní klasifikace nemocí, 9. revize, klinická modifikace (MKN-9-CM): 401.xx-405.xx) v tomto časovém rámci.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) a/nebo předpis na antidiabetickou léčbu během 6 měsíců před a/nebo 3 měsíce po datu indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertenzní uživatelé beta blokátoru
Pacienti ve věku ≥18 let a alespoň 1 diagnóza hypertenze (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) v tomto časovém rámci v populaci spravované péče v USA
Lék: karvedilol
karvedilol s okamžitým uvolňováním (IR) a karvedilol s řízeným uvolňováním (CR)
Ostatní jména:
  • karvedilol s okamžitým uvolňováním (IR) a karvedilol s řízeným uvolňováním
Lék: kardio selektivní betablokátor
atenolol, metoprolol sukcinát a metoprolol tartrát
Ostatní jména:
  • metoprolol sukcinát
  • atenolol
  • a metoprolol tartrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nově vzniklého diabetu (NOD)
Časové okno: Od indexové události (preskripce BB) po výslednou událost NOD (diagnostika DM nebo antidiabetická Rx) během dat účinnosti databáze (až 7 let)
Sazba NOD na 100 osoboroků. NOD byl definován jako nejméně dvě lékařská tvrzení s diagnózou Diabetes Mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) nebo předepsaným antidiabetickým lékem
Od indexové události (preskripce BB) po výslednou událost NOD (diagnostika DM nebo antidiabetická Rx) během dat účinnosti databáze (až 7 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit