Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af betablokkere og risiko for nyopstået diabetes

26. april 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

Denne undersøgelse brugte et observationelt, retrospektivt kohortedesign til at sammenligne tilstedeværelsen og timingen af ​​nyopstået diabetes (NOD) mellem hypertensive patienter, der påbegynder behandling med carvedilol øjeblikkelig frigivelse (IR) og carvedilol kontrolleret frigivelse (CR) vs de følgende kardioselektive betablokkere (BB'er): atenolol, metoprololsuccinat og metoprololtartrat (herefter benævnt 'andre BB'er').

Formålet med undersøgelsen var at undersøge sandsynligheden for at udvikle NOD blandt hypertensive patienter, der påbegynder carvedilol-behandling i forhold til anden BB-behandling i en virkelig verden, der er afledt af data indeholdt i en stor database med administreret pleje i USA (USA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12336

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive databaseundersøgelse identificerede patienter i alderen ≥18 år med mindst én apoteksanprisning for en betablokker af interesse (carvedilol øjeblikkelig frigivelse [IR]/kontrolleret frigivelse [CR], atenolol, metoprololsuccinat eller metoprololtartrat) identificeret i IMS LifeLink Health Plan Claims Database. Indeksdatoen var den første kronologisk forekommende recept for en betablokker i tilmeldingsperioden (1. juli 2000-31. december 2007). Patienterne blev identificeret, hvis de var kontinuerligt berettiget til at modtage sundhedsydelser 6 måneder før og 3 måneder efter indeksdatoen og mindst 1 diagnose af hypertension (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) i denne tidsramme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til en plan optaget i IMS LifeLink Health Plan Claims Database mellem 1. juli 2000 og 31. december 2007
  • i alderen ≥18 år
  • mindst ét ​​apotekskrav for en betablokker af interesse (carvedilol øjeblikkelig frigivelse [IR]/kontrolleret frigivelse [CR], atenolol, metoprololsuccinat eller metoprololtartrat)
  • Indeksdatoen var den første kronologisk forekommende recept for en betablokker i tilmeldingsperioden
  • Løbende berettiget til at modtage sundhedsydelser 6 måneder før og 3 måneder efter indeksdatoen
  • mindst 1 diagnose af hypertension (International Classification of Disease, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) i denne tidsramme.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) og/eller en recept på antidiabetisk behandling i de 6 måneder før og/eller 3 måneder efter indeksdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensive brugere af betablokker
Patienter i alderen ≥18 år og mindst 1 diagnose af hypertension (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) i løbet af denne tidsramme i en amerikansk Managed care-population
Medicin: carvedilol
carvedilol øjeblikkelig frigivelse (IR) og carvedilol kontrolleret frigivelse (CR)
Andre navne:
  • carvedilol øjeblikkelig frigivelse (IR) og carvedilol kontrolleret frigivelse
Medicin: kardioselektiv betablokker
atenolol, metoprololsuccinat og metoprololtartrat
Andre navne:
  • metoprololsuccinat
  • atenolol
  • og metoprololtartrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of New Debut Diabetes (NOD)
Tidsramme: Fra indekshændelse (BB-recept) til NOD-udfaldsbegivenhed (DM-diagnose eller antidiabetisk Rx) i løbet af databasens effektive datoer (op til 7 år)
Sats på NOD pr. 100 personår. NOD blev defineret som mindst to medicinske påstande med en diabetes mellitus-diagnose (ICD-9-CM: 250.xx) eller en receptpligtig behandling af en antidiabetisk medicin
Fra indekshændelse (BB-recept) til NOD-udfaldsbegivenhed (DM-diagnose eller antidiabetisk Rx) i løbet af databasens effektive datoer (op til 7 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2012

Først opslået (SKØN)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med carvedilol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner