Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta-blokkolók használata és az újonnan kialakuló cukorbetegség kockázata

2012. április 26. frissítette: GlaxoSmithKline

Ez a tanulmány egy megfigyeléses, retrospektív kohorsz-tervet használt, hogy összehasonlítsa az újonnan kialakuló cukorbetegség (NOD) jelenlétét és időzítését a carvedilollal azonnali felszabadulású (IR) és a karvedilollal szabályozott hatóanyag-leadású (CR) kezelést megkezdő hipertóniás betegek és a következő kardioszelektív béta-blokkolók között. (BB-k): atenolol, metoprolol-szukcinát és metoprolol-tartarát (a továbbiakban „egyéb BB”).

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a NOD kialakulásának valószínűségét a carvedilol-terápiát kezdődő hipertóniás betegeknél, illetve más BB-terápiát, valós körülmények között, az Egyesült Államok (USA) menedzselt egészségügyi adatbázisában tárolt adatok alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12336

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a retrospektív adatbázis-vizsgálat olyan 18 év feletti betegeket azonosított, akiknek legalább egy gyógyszertári igényük van érdeklődésre számot tartó béta-blokkolóra (carvedilol azonnali hatóanyag-leadású [IR]/kontrollált hatóanyag-leadású [CR], atenolol, metoprolol-szukcinát vagy metoprolol-tartarát) az IMS LifeLink Health Plan Claims Database. Az index dátuma volt az első időrendileg előforduló béta-blokkolók felírása a beiratkozási időszakban (2000. július 1. és 2007. december 31. között). A betegeket azonosították, ha folyamatosan jogosultak voltak egészségügyi szolgáltatások igénybevételére 6 hónappal az index dátuma előtt és 3 hónappal azután, és legalább 1 magas vérnyomás diagnózist (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) ez idő alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés az IMS LifeLink egészségügyi terv követelések adatbázisában rögzített tervbe 2000. július 1. és 2007. december 31. között
  • életkor ≥18 év
  • legalább egy gyógyszertári igény egy érdeklődésre számot tartó béta-blokkolóra (carvedilol azonnali hatóanyag-leadású [IR]/kontrollált hatóanyag-leadású [CR], atenolol, metoprolol-szukcinát vagy metoprolol-tartarát)
  • Az index dátuma volt az első időrendileg előforduló felírás bármely béta-blokkolóra a beiratkozási időszak alatt
  • Folyamatosan jogosult egészségügyi szolgáltatások igénybevételére 6 hónappal az index dátumát megelőzően és 3 hónappal azt követően
  • legalább 1 magas vérnyomás diagnózisa (A betegségek nemzetközi osztályozása, 9. felülvizsgálat, klinikai módosítás (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) ez idő alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus diagnózisa (ICD-9-CM: 250.xx) és/vagy antidiabetikus terápia felírása az index dátumát megelőző 6 hónapban és/vagy az azt követő 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Béta-blokkolót használó hipertóniás betegek
18 évesnél idősebb betegek, akiknél legalább 1 magas vérnyomás diagnosztizáltak (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) ezalatt az Egyesült Államok által kezelt gondozási populációban
Drog: carvedilol
carvedilol azonnali hatóanyag-leadású (IR) és karvedilol szabályozott hatóanyag-leadású (CR)
Más nevek:
  • carvedilol azonnali hatóanyag-leadású (IR) és karvedilol szabályozott hatóanyag-leadású
Drog: kardio szelektív béta-blokkoló
atenolol, metoprolol-szukcinát és metoprolol-tartarát
Más nevek:
  • metoprolol-szukcinát
  • atenolol
  • és metoprolol-tartarát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új kezdetű cukorbetegség (NOD) aránya
Időkeret: Az indexes eseménytől (BB-recept) a NOD kimenetelű eseményig (DM-diagnózis vagy antidiabetikus Rx) az adatbázis érvényességi ideje alatt (7 évig)
A NOD aránya 100 fős évenként. A NOD-t legalább két olyan orvosi állításként határozták meg, amelyek Diabetes Mellitus diagnózissal (ICD-9-CM: 250.xx) vagy egy antidiabetikus gyógyszer felírásával rendelkeznek.
Az indexes eseménytől (BB-recept) a NOD kimenetelű eseményig (DM-diagnózis vagy antidiabetikus Rx) az adatbázis érvényességi ideje alatt (7 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111198

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a carvedilol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel