Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de betabloqueadores e risco de diabetes de novo início

26 de abril de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline

Este estudo utilizou um desenho de coorte observacional retrospectivo para comparar a presença e o tempo de início do diabetes (NOD) entre pacientes hipertensos iniciando terapia com carvedilol de liberação imediata (IR) e carvedilol de liberação controlada (CR) versus os seguintes betabloqueadores cardiosseletivos (BBs): atenolol, succinato de metoprolol e tartarato de metoprolol (doravante referidos como 'outros BB').

O objetivo do estudo foi investigar a probabilidade de desenvolver NOD entre pacientes hipertensos iniciando terapia com carvedilol versus outra terapia com BB em um cenário do mundo real derivado de dados contidos em um grande banco de dados de atendimento gerenciado dos Estados Unidos (EUA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12336

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo de banco de dados identificou pacientes com idade ≥18 anos com pelo menos um pedido de farmácia para um betabloqueador de interesse (carvedilol de liberação imediata [IR]/liberação controlada [CR], atenolol, succinato de metoprolol ou tartarato de metoprolol) identificados em o banco de dados de sinistros do plano de saúde IMS LifeLink. A data do índice foi a primeira prescrição cronológica de qualquer betabloqueador durante o período de inscrição (1º de julho de 2000 a 31 de dezembro de 2007). Os pacientes foram identificados se fossem continuamente elegíveis para receber serviços de saúde 6 meses antes e 3 meses após a data índice e pelo menos 1 diagnóstico de hipertensão (CID-9-CM: 401.xx-405.xx) durante este período de tempo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrição em um plano capturado no banco de dados de sinistros do plano de saúde IMS LifeLink entre 1º de julho de 2000 e 31 de dezembro de 2007
  • com idade ≥18 anos
  • pelo menos um pedido de farmácia para um betabloqueador de interesse (carvedilol de liberação imediata [IR]/liberação controlada [CR], atenolol, succinato de metoprolol ou tartarato de metoprolol)
  • A data do índice foi a primeira prescrição cronológica de qualquer betabloqueador durante o período de inscrição
  • Continuamente elegível para receber serviços de saúde 6 meses antes e 3 meses após a data do índice
  • pelo menos 1 diagnóstico de hipertensão (Classificação Internacional de Doenças, 9ª Revisão, Modificação Clínica (CID-9-CM): 401.xx-405.xx) durante este período de tempo.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus (CID-9-CM: 250.xx) e/ou prescrição de terapia antidiabética nos 6 meses anteriores e/ou 3 meses após a data índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensos usuários de betabloqueador
Pacientes com idade ≥18 anos e pelo menos 1 diagnóstico de hipertensão (CID-9-CM: 401.xx-405.xx) durante este período de tempo em uma população de cuidados gerenciados nos EUA
carvedilol de liberação imediata (IR) e carvedilol de liberação controlada (CR)
Outros nomes:
  • carvedilol de liberação imediata (IR) e carvedilol de liberação controlada
atenolol, succinato de metoprolol e tartarato de metoprolol
Outros nomes:
  • succinato de metoprolol
  • atenolol
  • e tartarato de metoprolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Diabetes de Novo Início (NOD)
Prazo: Do evento índice (prescrição de BB) ao evento de resultado NOD (diagnóstico de DM ou Rx antidiabético) durante as datas efetivas do banco de dados (até 7 anos)
Taxa de NOD por 100 pessoas-ano. NOD foi definido como pelo menos duas reivindicações médicas com diagnóstico de Diabetes Mellitus (CID-9-CM: 250.xx) ou prescrição de um medicamento antidiabético
Do evento índice (prescrição de BB) ao evento de resultado NOD (diagnóstico de DM ou Rx antidiabético) durante as datas efetivas do banco de dados (até 7 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em carvedilol

3
Se inscrever