Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование бета-блокаторов и риск развития нового диабета

26 апреля 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline

В этом исследовании использовался обсервационный ретроспективный когортный дизайн для сравнения наличия и времени возникновения нового диабета (НОД) у пациентов с артериальной гипертензией, начавших терапию карведилолом с немедленным высвобождением (IR) и карведилолом с контролируемым высвобождением (CR), по сравнению со следующими кардиоселективными бета-блокаторами. (ББ): атенолол, метопролола сукцинат и метопролола тартрат (далее именуемые «другие ББ»).

Цель исследования состояла в том, чтобы изучить вероятность развития NOD среди пациентов с артериальной гипертензией, начинающих терапию карведилолом, по сравнению с другой терапией BB в реальных условиях, полученную на основе данных, содержащихся в большой базе данных управляемого лечения Соединенных Штатов (США).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12336

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом ретроспективном исследовании базы данных были выявлены пациенты в возрасте ≥18 лет, по крайней мере с одной аптечной заявкой на интересующий бета-блокатор (карведилол с немедленным высвобождением [IR]/с контролируемым высвобождением [CR], атенолол, метопролола сукцинат или метопролола тартрат), выявленные в База данных претензий IMS LifeLink Health Plan. Индексная дата была первым в хронологическом порядке назначением любого бета-блокатора в период регистрации (1 июля 2000 г. — 31 декабря 2007 г.). Пациентов идентифицировали, если они имели постоянное право на получение медицинских услуг в течение 6 месяцев до и 3 месяцев после индексной даты и имели по крайней мере 1 диагноз артериальной гипертензии (МКБ-9-КМ: 401.xx-405.xx). в этот период времени.

Описание

Критерии включения:

  • Регистрация в плане, зарегистрированном в базе данных претензий IMS LifeLink Health Plan в период с 1 июля 2000 г. по 31 декабря 2007 г.
  • в возрасте ≥18 лет
  • по крайней мере, одна фармацевтическая заявка на интересующий бета-блокатор (карведилол с немедленным высвобождением [IR]/с контролируемым высвобождением [CR], атенолол, метопролола сукцинат или метопролола тартрат)
  • Индексная дата была первым в хронологическом порядке назначением любого бета-блокатора в период регистрации.
  • Непрерывное право на получение медицинских услуг в течение 6 месяцев до и 3 месяцев после индексной даты
  • не менее 1 диагноза артериальной гипертензии (Международная классификация болезней, 9-й пересмотр, клиническая модификация (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) в этот период времени.

Критерий исключения:

  • Диагноз сахарного диабета (МКБ-9-КМ: 250.xx) и/или назначение противодиабетической терапии в течение 6 месяцев до и/или 3 месяцев после даты индексации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипертоники, принимающие бета-блокаторы
Пациенты в возрасте ≥18 лет и по крайней мере с 1 диагнозом артериальной гипертензии (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) в течение этого периода времени в популяции управляемого медицинского обслуживания в США
Лекарство: карведилол
карведилол с немедленным высвобождением (IR) и карведилол с контролируемым высвобождением (CR)
Другие имена:
  • карведилол с немедленным высвобождением (IR) и карведилол с контролируемым высвобождением
Лекарство: кардиоселективный бета-блокатор
атенолол, метопролола сукцинат и метопролола тартрат
Другие имена:
  • метопролола сукцинат
  • атенолол
  • и метопролола тартрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота новых случаев диабета (NOD)
Временное ограничение: От индексного события (назначение ББ) до конечного события НОД (диагностика сахарного диабета или назначение антидиабетических препаратов) в течение дат действия базы данных (до 7 лет)
Уровень NOD на 100 человеко-лет. NOD определялся как минимум два медицинских заявления с диагнозом «сахарный диабет» (ICD-9-CM: 250.xx) или рецептурное лекарство от диабета.
От индексного события (назначение ББ) до конечного события НОД (диагностика сахарного диабета или назначение антидиабетических препаратов) в течение дат действия базы данных (до 7 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111198

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться