Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av betablokkere og risiko for nyoppstått diabetes

26. april 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Denne studien brukte et observerende, retrospektivt kohortdesign for å sammenligne tilstedeværelsen og tidspunktet for nyoppstått diabetes (NOD) mellom hypertensive pasienter som starter behandling med carvedilol umiddelbar frigjøring (IR) og carvedilol kontrollert frigjøring (CR) kontra følgende kardioselektive betablokkere (BBs): atenolol, metoprololsuccinat og metoprololtartrat (heretter referert til som "andre BB").

Målet med studien var å undersøke sannsynligheten for å utvikle NOD blant hypertensive pasienter som starter karvedilolbehandling kontra annen BB-behandling i en virkelig verden avledet fra data i en stor database med administrert pleie i USA (USA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12336

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive databasestudien identifiserte pasienter i alderen ≥18 år med minst én apotekkrav for en betablokker av interesse (carvedilol umiddelbar frigjøring [IR]/kontrollert frigjøring [CR], atenolol, metoprololsuccinat eller metoprololtartrat) identifisert i IMS LifeLink Health Plan Claims Database. Indeksdato var den første kronologisk forekommende resepten for noen betablokker i løpet av registreringsperioden (1. juli 2000-31. desember 2007). Pasienter ble identifisert hvis de var kontinuerlig kvalifisert til å motta helsetjenester 6 måneder før og 3 måneder etter indeksdatoen og minst 1 diagnose av hypertensjon (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) i løpet av denne tidsrammen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrering i en plan fanget i IMS LifeLink Health Plan Claims Database mellom 1. juli 2000 og 31. desember 2007
  • alder ≥18 år
  • minst ett apotekkrav for en betablokker av interesse (karvedilol umiddelbar frigjøring [IR]/kontrollert frigjøring [CR], atenolol, metoprololsuksinat eller metoprololtartrat)
  • Indeksdato var den første kronologisk forekommende resepten for noen betablokker i løpet av registreringsperioden
  • Kontinuerlig kvalifisert til å motta helsetjenester 6 måneder før og 3 måneder etter indeksdatoen
  • minst 1 diagnose av hypertensjon (International Classification of Disease, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) i løpet av denne tidsrammen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) og/eller resept på antidiabetisk terapi i 6 måneder før og/eller 3 måneder etter indeksdatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensive brukere av betablokker
Pasienter i alderen ≥18 år og minst 1 diagnose av hypertensjon (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) i løpet av denne tidsrammen i en amerikansk administrert omsorgspopulasjon
Legemiddel: karvedilol
carvedilol umiddelbar frigjøring (IR) og carvedilol kontrollert frigjøring (CR)
Andre navn:
  • carvedilol umiddelbar frigjøring (IR) og carvedilol kontrollert frigjøring
Legemiddel: kardioselektiv betablokker
atenolol, metoprololsuksinat og metoprololtartrat
Andre navn:
  • metoprololsuksinat
  • atenolol
  • og metoprololtartrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av nyoppstått diabetes (NOD)
Tidsramme: Fra indekshendelse (BB-resept) til NOD-utfallshendelse (DM-diagnose eller antidiabetisk Rx) i løpet av databasens effektive dato (opptil 7 år)
Sats på NOD per 100 personår. NOD ble definert som minst to medisinske påstander med en diabetes mellitus-diagnose (ICD-9-CM: 250.xx) eller en reseptbelagte fylling av en antidiabetisk medisin
Fra indekshendelse (BB-resept) til NOD-utfallshendelse (DM-diagnose eller antidiabetisk Rx) i løpet av databasens effektive dato (opptil 7 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på karvedilol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere