Uso de betabloqueantes y riesgo de diabetes de nueva aparición
26 de abril de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Este estudio utilizó un diseño de cohorte retrospectivo observacional para comparar la presencia y el momento de aparición de diabetes de nueva aparición (NOD) entre pacientes hipertensos que iniciaron el tratamiento con carvedilol de liberación inmediata (IR) y carvedilol de liberación controlada (RC) frente a los siguientes betabloqueantes cardioselectivos (BB): atenolol, succinato de metoprolol y tartrato de metoprolol (en lo sucesivo, "otros BB").
El objetivo del estudio fue investigar la probabilidad de desarrollar NOD entre los pacientes hipertensos que inician la terapia con carvedilol frente a otra terapia con BB en un entorno real derivado de los datos contenidos en una gran base de datos de atención administrada de los Estados Unidos (EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12336
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo de la base de datos identificó a pacientes de ≥18 años con al menos un reclamo farmacéutico de un betabloqueante de interés (carvedilol de liberación inmediata [IR]/liberación controlada [RC], atenolol, succinato de metoprolol o tartrato de metoprolol) identificado en la base de datos de reclamos del plan de salud IMS LifeLink.
La fecha índice fue la primera prescripción cronológica de cualquier betabloqueante durante el período de inscripción (1 de julio de 2000 a 31 de diciembre de 2007).
Los pacientes fueron identificados si eran elegibles continuamente para recibir servicios de atención médica 6 meses antes y 3 meses después de la fecha índice y al menos 1 diagnóstico de hipertensión (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx)
durante este lapso de tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en un plan capturado en la base de datos de reclamos del plan de salud IMS LifeLink entre el 1 de julio de 2000 y el 31 de diciembre de 2007
- edad ≥18 años
- al menos una afirmación farmacéutica de un betabloqueante de interés (carvedilol de liberación inmediata [IR]/liberación controlada [RC], atenolol, succinato de metoprolol o tartrato de metoprolol)
- La fecha índice fue la primera receta cronológicamente ocurrida para cualquier betabloqueante durante el período de inscripción
- Elegibilidad continua para recibir servicios de atención médica 6 meses antes y 3 meses después de la fecha índice
- al menos 1 diagnóstico de hipertensión (Clasificación Internacional de Enfermedades, 9ª Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) durante este lapso de tiempo.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) y/o prescripción de tratamiento antidiabético en los 6 meses anteriores y/o 3 meses posteriores a la fecha índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Usuarios hipertensos de betabloqueantes
Pacientes ≥18 años y al menos 1 diagnóstico de hipertensión (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx)
durante este período de tiempo en una población de atención administrada de EE. UU.
|
carvedilol de liberación inmediata (IR) y carvedilol de liberación controlada (CR)
Otros nombres:
atenolol, succinato de metoprolol y tartrato de metoprolol
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de diabetes de nueva aparición (NOD)
Periodo de tiempo: De evento índice (prescripción de BB) a evento de resultado NOD (diagnóstico de DM o prescripción de antidiabéticos) durante las fechas de vigencia de la base de datos (hasta 7 años)
|
Tasa de NOD por 100 años-persona.
NOD se definió como al menos dos reclamos médicos con un diagnóstico de Diabetes Mellitus (ICD-9-CM: 250.xx) o una prescripción de un medicamento antidiabético
|
De evento índice (prescripción de BB) a evento de resultado NOD (diagnóstico de DM o prescripción de antidiabéticos) durante las fechas de vigencia de la base de datos (hasta 7 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Simpatolíticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Metoprolol
- Carvedilol
- Atenolol
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
Otros números de identificación del estudio
- 111198
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