Β受体阻滞剂的使用和新发糖尿病的风险
2012年4月26日 更新者：GlaxoSmithKline
本研究使用观察性、回顾性队列设计来比较开始使用卡维地洛速释 (IR) 和卡维地洛控释 (CR) 治疗的高血压患者与以下心脏选择性 β 受体阻滞剂之间新发糖尿病 (NOD) 的存在和时间(BB)：阿替洛尔、琥珀酸美托洛尔和酒石酸美托洛尔（以下称为“其他 BB”）。
该研究的目的是调查在来自美国 (US) 大型管理医疗数据库中包含的数据的真实世界环境中，开始卡维地洛治疗的高血压患者与其他 BB 治疗相比发生 NOD 的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12336
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性数据库研究确定了年龄≥18 岁的患者，他们至少有一次药房声称使用一种感兴趣的 β 受体阻滞剂（卡维地洛速释 [IR]/控释 [CR]、阿替洛尔、琥珀酸美托洛尔或酒石酸美托洛尔） IMS LifeLink 健康计划索赔数据库。
索引日期是登记期间（2000 年 7 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日）任何 β 受体阻滞剂的第一个按时间顺序出现的处方。
如果患者在索引日期前 6 个月和索引日期后 3 个月内持续有资格接受医疗保健服务，并且至少有 1 次高血压诊断（ICD-9-CM：401.xx-405.xx），则患者被确定
在此时间范围内。
描述
纳入标准：
- 2000 年 7 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日期间在 IMS LifeLink 健康计划索赔数据库中捕获的计划的注册
- 年龄≥18岁
- 至少有一项有关 β 受体阻滞剂的药房声明（卡维地洛速释 [IR]/控释 [CR]、阿替洛尔、琥珀酸美托洛尔或酒石酸美托洛尔）
- 索引日期是注册期间任何 β 受体阻滞剂的第一个按时间顺序出现的处方
- 在索引日期之前 6 个月和之后 3 个月连续有资格接受医疗保健服务
- 至少有 1 次高血压诊断（国际疾病分类，第 9 版，临床修订版 (ICD-9-CM)：401.xx-405.xx） 在此时间范围内。
排除标准：
- 糖尿病的诊断 (ICD-9-CM: 250.xx) 和/或索引日期前 6 个月和/或索引日期后 3 个月内的抗糖尿病治疗处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Β受体阻滞剂的高血压使用者
年龄≥18 岁且至少有 1 次高血压诊断的患者 (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx)
在此时间范围内，美国管理式医疗人群
|
卡维地洛速释 (IR) 和卡维地洛控释 (CR)
其他名称：
阿替洛尔、美托洛尔琥珀酸盐和美托洛尔酒石酸盐
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发糖尿病率 (NOD)
大体时间：在数据库的有效期内（最多 7 年）从指标事件（BB 处方）到 NOD 结果事件（DM 诊断或抗糖尿病 Rx）
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每 100 人年的 NOD 率。
NOD 被定义为至少有两项具有糖尿病诊断（ICD-9-CM：250.xx）或抗糖尿病药物处方的医疗索赔
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在数据库的有效期内（最多 7 年）从指标事件（BB 处方）到 NOD 结果事件（DM 诊断或抗糖尿病 Rx）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月26日
首次发布 (估计)
2012年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月26日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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