Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie beta-blokerów i ryzyko wystąpienia nowej cukrzycy

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

W tym badaniu wykorzystano obserwacyjny, retrospektywny projekt kohortowy w celu porównania obecności i czasu wystąpienia cukrzycy o nowym początku (NOD) między pacjentami z nadciśnieniem tętniczym rozpoczynającymi leczenie karwedilolem o natychmiastowym uwalnianiu (IR) i karwedilolem o kontrolowanym uwalnianiu (CR) z następującymi kardioselektywnymi beta-blokerami (BB): atenolol, bursztynian metoprololu i winian metoprololu (zwane dalej „innymi BB”).

Celem badania było zbadanie prawdopodobieństwa wystąpienia NOD u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym rozpoczynających terapię karwedilolem w porównaniu z innymi rodzajami terapii BB w rzeczywistych warunkach, na podstawie danych zawartych w dużej bazie danych opieki zarządzanej w Stanach Zjednoczonych (USA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12336

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym retrospektywnym badaniu bazy danych zidentyfikowano pacjentów w wieku ≥18 lat, dla których co najmniej jedno oświadczenie apteki dotyczyło beta-blokera będącego przedmiotem zainteresowania (karwedilolu o natychmiastowym uwalnianiu [IR]/o kontrolowanym uwalnianiu [CR], atenololu, bursztynianu metoprololu lub winianu metoprololu), zidentyfikowanych w baza danych roszczeń dotyczących planu zdrowotnego IMS LifeLink. Data indeksu była pierwszą chronologicznie występującą receptą na jakikolwiek beta-bloker w okresie rejestracji (1 lipca 2000 r. – 31 grudnia 2007 r.). Pacjenci zostali zidentyfikowani, jeśli byli stale uprawnieni do otrzymywania usług opieki zdrowotnej 6 miesięcy przed i 3 miesiące po dacie indeksu i przynajmniej 1 rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) w tym przedziale czasowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja w planie zarejestrowana w bazie danych roszczeń IMS LifeLink Health Plan między 1 lipca 2000 r. a 31 grudnia 2007 r.
  • w wieku ≥18 lat
  • co najmniej jedno oświadczenie apteczne dotyczące beta-blokera będącego przedmiotem zainteresowania (karwedilol o natychmiastowym uwalnianiu [IR]/o kontrolowanym uwalnianiu [CR], atenolol, bursztynian metoprololu lub winian metoprololu)
  • Data indeksu była pierwszą chronologicznie występującą receptą na jakikolwiek beta-bloker w okresie rejestracji
  • Ciągłe uprawnienie do otrzymywania usług opieki zdrowotnej 6 miesięcy przed i 3 miesiące po dacie indeksu
  • co najmniej 1 rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, 9. Rewizja, Modyfikacja Kliniczna (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) w tym przedziale czasowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy (ICD-9-CM: 250.xx) i/lub recepta na leczenie przeciwcukrzycowe w okresie 6 miesięcy przed i/lub 3 miesiące po dacie indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadciśnieniowi użytkownicy beta-blokerów
Pacjenci w wieku ≥18 lat i co najmniej 1 rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (ICD-9-CM: 401.xx-405.xx) w tym przedziale czasowym w amerykańskiej populacji zarządzanej opieki
Lek: karwedylol
karwedylol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) i karwedilol o kontrolowanym uwalnianiu (CR)
Inne nazwy:
  • karwedilol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) i karwedilol o kontrolowanym uwalnianiu
Lek: kardioselektywny betabloker
atenolol, bursztynian metoprololu i winian metoprololu
Inne nazwy:
  • bursztynian metoprololu
  • atenolol
  • i winian metoprololu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik nowych zachorowań na cukrzycę (NOD)
Ramy czasowe: Od zdarzenia indeksowego (recepta BB) do zdarzenia wynikowego NOD (diagnoza DM lub Rx przeciwcukrzycowa) w okresie obowiązywania bazy danych (do 7 lat)
Wskaźnik NOD na 100 osobolat. NOD zdefiniowano jako co najmniej dwa roszczenia medyczne z rozpoznaniem cukrzycy (ICD-9-CM: 250.xx) lub receptę na lek przeciwcukrzycowy
Od zdarzenia indeksowego (recepta BB) do zdarzenia wynikowego NOD (diagnoza DM lub Rx przeciwcukrzycowa) w okresie obowiązywania bazy danych (do 7 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karwedylol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj