多発性硬化症における免疫制御: マイクロRNAと抗原提示細胞
2013年11月19日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
マイクロRNAは遺伝子発現を制御します。
マイクロRNAの異常な発現は、多くのヒトの病気で報告されています。
このパイロット研究の目的は、多発性硬化症の未治療患者とインターフェロンベータ治療を受けた患者でマイクロRNA発現が変化するかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
マイクロRNAは遺伝子発現を制御します。
マイクロRNAの異常な発現は、多くのヒトの病気で報告されています。
このパイロット研究の目的は、多発性硬化症の未治療患者とインターフェロンベータ治療を受けた患者でマイクロRNA発現が変化するかどうかを確認することです。
マイクロRNAの発現は、末梢血単核球から分離された細胞サブセットで解析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers-Rwjms
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人間の被験者はニュージャージー州ニューブランズウィックに登録されます
説明
包含基準:
- 18～60歳の健康な被験者またはRRMS/CIS患者
除外基準:
- -採血前の過去30日間にステロイドによる治療、または過去90日間にグラチラマーアセテート以外の免疫抑制療法または疾患修飾療法（DMT）を行った
- 免疫不全または自己免疫プロセス（例：HIV、リンパ腫、狼瘡）またはMS以外の脱髄疾患（例：ライム病、B12欠乏症）に関連する可能性のある他の疾患の存在
- 妊娠
- 休息の有無にかかわらず、約 100 メートルの歩行に断続的または片側の継続的な補助 (杖、松葉杖、装具) が必要 (拡張障害ステータススケール (EDSS) スコアが 5.5 を超える)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康な被験者
一目瞭然
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未治療の患者
再発寛解型多発性硬化症（RRMS）または臨床的に孤立した症候群（CIS）と診断され、MSに対して承認された疾患修飾治療を受けていない患者
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治療を受けた患者
-再発寛解型多発性硬化症（RRMS）または臨床的に孤立した症候群（CIS）と診断され、登録前にインターフェロン-β-1aを処方された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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B細胞における相対的なMicroRNA発現
時間枠：1 回 (ベースライン)
|
複数のマイクロRNAの発現が、一度に3つの被験者グループのB細胞で検査されています
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1 回 (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Konstantin Balashov, MD, PhD、Rutgers-Rwjms
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月19日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0220060134
- US-AVX-10-10077 (その他の助成金/資金番号：Biogen Idec)
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