Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunregulatie bij multiple sclerose: microRNA en antigeenpresenterende cellen

19 november 2013 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNA's reguleren genexpressie. De abnormale expressie van microRNA's is gemeld bij veel ziekten bij de mens. Het doel van deze pilootstudie is om te bepalen of microRNA-expressie is veranderd bij onbehandelde en met interferon-bèta behandelde patiënten met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

MicroRNA's reguleren genexpressie. De abnormale expressie van microRNA's is gemeld bij veel ziekten bij de mens. Het doel van deze pilootstudie is om te bepalen of microRNA-expressie is veranderd bij onbehandelde en met interferon-bèta behandelde patiënten met multiple sclerose. De expressie van microRNA zal worden geanalyseerd in celsubsets gescheiden van perifere mononucleaire bloedcellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

menselijke proefpersonen zullen worden ingeschreven in New Brunswick, NJ

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oude gezonde proefpersonen of patiënten met RRMS/CIS

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke behandeling met steroïden in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de bloedafname of elke immunosuppressieve of ziektemodificerende behandeling (DMT) anders dan Glatirameer-acetaat in de laatste 90 dagen
  2. Aanwezigheid van andere aandoeningen die verband kunnen houden met een immuundeficiënt of auto-immuunproces (bijv. HIV, lymfoom, lupus) of andere demyeliniserende ziekten dan MS (bijv. Lyme, B12-tekort)
  3. Zwangerschap
  4. Intermitterende of eenzijdige constante hulp (stok, kruk, beugel) vereist om ongeveer 100 meter te lopen met of zonder rust (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score groter dan 5,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Spreekt voor zich
Onbehandelde patiënten
Patiënten met de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) of klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) die geen ziektemodificerende behandeling ondergaan die is goedgekeurd voor MS
Behandelde patiënten
Patiënten met de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) of klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) aan wie Interferon-bèta-1a was voorgeschreven voorafgaand aan inschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve MicroRNA-expressie in B-cellen
Tijdsspanne: eenmalig (basislijn)
Expressie van meerdere microRNA's wordt getest in B-cellen in drie groepen proefpersonen op één tijdstip
eenmalig (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Biogen Idec)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren