Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja odporności w stwardnieniu rozsianym: mikroRNA i komórki prezentujące antygen

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey
MikroRNA regulują ekspresję genów. Nieprawidłowa ekspresja mikroRNA została opisana w wielu chorobach człowieka. Celem tego badania pilotażowego jest określenie, czy ekspresja mikroRNA jest zmieniona u nieleczonych i leczonych interferonem-beta pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

MikroRNA regulują ekspresję genów. Nieprawidłowa ekspresja mikroRNA została opisana w wielu chorobach człowieka. Celem tego badania pilotażowego jest określenie, czy ekspresja mikroRNA jest zmieniona u nieleczonych i leczonych interferonem-beta pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ekspresja mikroRNA będzie analizowana w podzbiorach komórek oddzielonych od jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers-RWJMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ludzie zostaną zarejestrowani w New Brunswick, NJ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osób w wieku 18-60 lat lub pacjentów z RRMS/CIS

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek leczenie sterydami w ciągu ostatnich 30 dni przed pobraniem krwi lub jakiekolwiek leczenie immunosupresyjne lub modyfikujące przebieg choroby (DMT) inne niż octan glatirameru w ciągu ostatnich 90 dni
  2. Obecność innych zaburzeń, które mogą być związane z niedoborem odporności lub procesem autoimmunologicznym (np. HIV, chłoniak, toczeń) lub chorobą demielinizacyjną inną niż stwardnienie rozsiane (np. borelioza, niedobór witaminy B12)
  3. Ciąża
  4. Przerywana lub jednostronna stała pomoc (laska, kula, orteza) wymagana do przejścia około 100 metrów z odpoczynkiem lub bez (wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) większy niż 5,5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Nie wymaga wyjaśnień
Pacjenci nieleczeni
Pacjenci, u których zdiagnozowano ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego (RRMS) lub klinicznie izolowany zespół (CIS), którzy nie otrzymują żadnego leczenia modyfikującego przebieg choroby zatwierdzonego dla SM
Pacjenci leczeni
Pacjenci, u których zdiagnozowano ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego (RRMS) lub klinicznie izolowany zespół (CIS), którym przepisano interferon-beta-1a przed włączeniem do badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna ekspresja mikroRNA w komórkach B
Ramy czasowe: jeden raz (linia bazowa)
Ekspresja wielu mikroRNA jest testowana w komórkach B w trzech grupach osobników w jednym punkcie czasowym
jeden raz (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Inny numer grantu/finansowania: Biogen Idec)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj