Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunisäätely multippeliskleroosissa: mikroRNA ja antigeeniä esittelevät solut

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey
MikroRNA:t säätelevät geenien ilmentymistä. MikroRNA:iden epänormaalia ilmentymistä on raportoitu monissa ihmisen sairauksissa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttuuko mikroRNA:n ilmentyminen hoitamattomilla ja interferonibeeta-hoitoa saavilla multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MikroRNA:t säätelevät geenien ilmentymistä. MikroRNA:iden epänormaalia ilmentymistä on raportoitu monissa ihmisen sairauksissa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttuuko mikroRNA:n ilmentyminen hoitamattomilla ja interferonibeeta-hoitoa saavilla multippeliskleroosipotilailla. MikroRNA:n ilmentyminen analysoidaan solualaryhmissä, jotka on erotettu perifeerisen veren mononukleaarisista soluista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ihmiskoehenkilöt otetaan mukaan New Brunswickiin, NJ

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat terveet henkilöt tai RRMS/CIS-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa steroidihoito viimeisten 30 päivän aikana ennen verenottoa tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen tai sairautta modifioiva hoito (DMT) kuin Glatirameeriasetaatti viimeisten 90 päivän aikana
  2. Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat liittyä immuunipuutos- tai autoimmuuniprosessiin (esim. HIV, lymfooma, lupus) tai muu demyelinisoiva sairaus kuin MS (esim. Lymen, B12-puutos)
  3. Raskaus
  4. Jaksottainen tai yksipuolinen jatkuva apu (keppi, kainalosauvat, tuki), jota tarvitaan kävelemään noin 100 metriä lepäämällä tai ilman (Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä yli 5,5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveellisiä aiheita
Itsestään selittävä
Hoitamattomat potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), jotka eivät saa mitään sairautta modifioivaa hoitoa, joka on hyväksytty MS-tautiin
Hoidetut potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), joille on määrätty interferoni-beeta-1a:ta ennen osallistumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen MicroRNA-ilmentyminen B-soluissa
Aikaikkuna: kerran (perustilanne)
Usean mikro-RNA:n ilmentymistä testataan B-soluissa kolmessa ryhmässä samaan aikaan
kerran (perustilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biogen Idec)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa