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多发性硬化症的免疫调节：微小 RNA 和抗原呈递细胞

2013年11月19日更新者：Rutgers, The State University of New Jersey

微小RNA调节基因表达。在许多人类疾病中都报道了 microRNA 的异常表达。该初步研究的目的是确定未治疗和接受干扰素-β 治疗的多发性硬化症患者的 microRNA 表达是否发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症

详细说明

微小RNA调节基因表达。在许多人类疾病中都报道了 microRNA 的异常表达。该初步研究的目的是确定未治疗和接受干扰素-β 治疗的多发性硬化症患者的 microRNA 表达是否发生变化。将在与外周血单核细胞分离的细胞亚群中分析 microRNA 的表达。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Rutgers-Rwjms

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人类受试者将在新泽西州新不伦瑞克省注册

描述

纳入标准：

18-60岁健康受试者或RRMS/CIS患者

排除标准：

在抽血前的最后 30 天内接受过任何类固醇治疗，或在过去 90 天内接受过除醋酸格拉默以外的任何免疫抑制或疾病缓解治疗 (DMT)
存在可能与免疫缺陷或自身免疫过程相关的其他疾病（例如 HIV、淋巴瘤、狼疮）或 MS 以外的脱髓鞘疾病（例如莱姆病、B12 缺乏症）
怀孕
在休息或不休息的情况下步行约 100 米需要间歇或单方面持续协助（拐杖、拐杖、支架）（扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分大于 5.5）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康受试者不言自明
未经治疗的患者诊断为复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 或临床孤立综合征 (CIS) 且未接受任何批准用于 MS 的疾病缓解治疗的患者
接受治疗的患者诊断为复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 或临床孤立综合征 (CIS) 且在入组前服用干扰素-β-1a 的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
B 细胞中的相对 MicroRNA 表达大体时间：一次（基线）	在同一时间点，在三组受试者的 B 细胞中检测多种 microRNA 的表达	一次（基线）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers, The State University of New Jersey

调查人员

首席研究员：Konstantin Balashov, MD, PhD、Rutgers-Rwjms

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月27日

首次发布 (估计)

2012年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月19日

最后验证

2013年11月1日