Regulación Inmune en Esclerosis Múltiple: MicroARN y Células Presentadoras de Antígenos
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey
Los microARN regulan la expresión génica.
La expresión anormal de microARN se ha informado en muchas enfermedades humanas.
El propósito de este estudio piloto es determinar si la expresión de microARN cambia en pacientes con esclerosis múltiple no tratados y tratados con interferón beta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los microARN regulan la expresión génica.
La expresión anormal de microARN se ha informado en muchas enfermedades humanas.
El propósito de este estudio piloto es determinar si la expresión de microARN cambia en pacientes con esclerosis múltiple no tratados y tratados con interferón beta.
La expresión de microARN se analizará en subconjuntos de células separadas de las células mononucleares de sangre periférica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers-RWJMS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los sujetos humanos se inscribirán en New Brunswick, NJ
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de 18-60 años o pacientes con EMRR/CIS
Criterio de exclusión:
- Cualquier tratamiento con esteroides en los últimos 30 días antes de la extracción de sangre o cualquier tratamiento inmunosupresor o modificador de la enfermedad (DMT) que no sea acetato de glatiramer en los últimos 90 días
- Presencia de otros trastornos que pueden estar asociados con un proceso inmunodeficiente o autoinmune (p. ej., VIH, linfoma, lupus) o enfermedad desmielinizante distinta de la EM (p. ej., Lyme, deficiencia de B12)
- El embarazo
- Asistencia constante intermitente o unilateral (bastón, muletas, aparatos ortopédicos) necesaria para caminar unos 100 metros con o sin descanso (puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) superior a 5,5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos sanos
Autoexplicativo
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Pacientes no tratados
Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) o síndrome clínicamente aislado (CIS) que no reciben ningún tratamiento modificador de la enfermedad aprobado para la EM
|
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Pacientes tratados
Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) o síndrome clínicamente aislado (CIS) a quienes se les recetó interferón-beta-1a antes de la inscripción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión relativa de microARN en células B
Periodo de tiempo: una vez (línea de base)
|
La expresión de múltiples microARN se está probando en células B en tres grupos de sujetos en un punto de tiempo
|
una vez (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0220060134
- US-AVX-10-10077 (Otro número de subvención/financiamiento: Biogen Idec)
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