Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunszabályozás szklerózis multiplexben: MikroRNS és antigénbemutató sejtek

2013. november 19. frissítette: Rutgers, The State University of New Jersey
A mikroRNS-ek szabályozzák a génexpressziót. A mikroRNS-ek rendellenes expresszióját számos emberi betegségben beszámolták. Ennek a kísérleti vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy megváltozik-e a mikroRNS expressziója a kezeletlen és béta-interferonnal kezelt sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mikroRNS-ek szabályozzák a génexpressziót. A mikroRNS-ek rendellenes expresszióját számos emberi betegségben beszámolták. Ennek a kísérleti vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy megváltozik-e a mikroRNS expressziója a kezeletlen és béta-interferonnal kezelt sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. A mikroRNS expresszióját a perifériás vér mononukleáris sejtjétől elválasztott sejtalcsoportokban elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

humán alanyokat New Brunswickben (NJ) fognak beiratkozni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves egészséges alanyok vagy RRMS/CIS-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen szteroid kezelés a vérvétel előtti utolsó 30 napban, vagy bármilyen immunszuppresszív vagy betegségmódosító kezelés (DMT) a Glatiramer-acetáton kívül az elmúlt 90 napban
  2. Egyéb olyan rendellenességek jelenléte, amelyek immunhiányos vagy autoimmun folyamatokhoz (pl. HIV, limfóma, lupus) vagy az SM-től eltérő demyelinizáló betegséghez (pl. Lyme-, B12-hiány) társulhatnak
  3. Terhesség
  4. Időnkénti vagy egyoldalú folyamatos segítségnyújtás (bot, mankó, merevítő), amely körülbelül 100 méteres gyalogláshoz szükséges pihenéssel vagy anélkül (az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma nagyobb, mint 5,5)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges alanyok
Magától értetődő
Kezeletlen betegek
Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) vagy klinikailag izolált szindrómában (CIS) diagnosztizált betegek, akik nem részesülnek SM-re jóváhagyott betegségmódosító kezelésben
Kezelt betegek
Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) vagy klinikailag izolált szindrómában (CIS) diagnosztizált betegek, akiknek a felvétel előtt interferon-béta-1a-t írtak fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív MicroRNS expresszió B-sejtekben
Időkeret: egyszer (alapvonal)
Több mikroRNS expresszióját tesztelik B-sejtekben három alanycsoportban, egy időpontban
egyszer (alapvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Biogen Idec)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel