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Régulation immunitaire dans la sclérose en plaques : microARN et cellules présentatrices d'antigènes

19 novembre 2013 mis à jour par: Rutgers, The State University of New Jersey
Les microARN régulent l'expression des gènes. L'expression anormale des microARN a été rapportée dans de nombreuses maladies humaines. Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'expression des microARN est modifiée chez les patients non traités et traités à l'interféron bêta atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les microARN régulent l'expression des gènes. L'expression anormale des microARN a été rapportée dans de nombreuses maladies humaines. Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'expression des microARN est modifiée chez les patients non traités et traités à l'interféron bêta atteints de sclérose en plaques. L'expression des microARN sera analysée dans des sous-ensembles cellulaires séparés des cellules mononucléaires du sang périphérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

des sujets humains seront inscrits au Nouveau-Brunswick, NJ

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains âgés de 18 à 60 ans ou patients atteints de SEP-RR/CIS

Critère d'exclusion:

  1. Tout traitement aux stéroïdes au cours des 30 derniers jours précédant la prise de sang ou tout traitement immunosuppresseur ou modificateur de la maladie (DMT) autre que l'acétate de glatiramère au cours des 90 derniers jours
  2. Présence d'autres troubles pouvant être associés à un processus immunodéficient ou auto-immun (par exemple, VIH, lymphome, lupus) ou à une maladie démyélinisante autre que la SEP (par exemple, Lyme, carence en B12)
  3. Grossesse
  4. Assistance constante intermittente ou unilatérale (canne, béquille, attelle) nécessaire pour marcher environ 100 mètres avec ou sans repos (score Expanded Disability Status Scale (EDSS) supérieur à 5,5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
S'explique
Patients non traités
Patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) ou un syndrome cliniquement isolé (CIS) qui ne suivent aucun traitement modificateur de la maladie approuvé pour la SEP
Patients traités
Patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) ou un syndrome cliniquement isolé (CIS) à qui on a prescrit de l'interféron-bêta-1a avant l'inscription

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression relative des microARN dans les cellules B
Délai: une fois (ligne de base)
L'expression de plusieurs microARN est testée dans les cellules B de trois groupes de sujets à un moment donné
une fois (ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Première publication (Estimation)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Autre subvention/numéro de financement: Biogen Idec)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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