Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунная регуляция при рассеянном склерозе: микроРНК и антигенпрезентирующие клетки

19 ноября 2013 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey
МикроРНК регулируют экспрессию генов. Сообщалось об аномальной экспрессии микроРНК при многих заболеваниях человека. Целью этого экспериментального исследования является определение того, изменяется ли экспрессия микроРНК у пациентов с рассеянным склерозом, не получавших лечение и получавших интерферон-бета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

МикроРНК регулируют экспрессию генов. Сообщалось об аномальной экспрессии микроРНК при многих заболеваниях человека. Целью этого экспериментального исследования является определение того, изменяется ли экспрессия микроРНК у пациентов с рассеянным склерозом, не получавших лечение и получавших интерферон-бета. Экспрессию микроРНК будут анализировать в субпопуляциях клеток, выделенных из мононуклеарных клеток периферической крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди будут зарегистрированы в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси.

Описание

Критерии включения:

  • 18-60-летние здоровые субъекты или пациенты с RRMS/CIS

Критерий исключения:

  1. Любое лечение стероидами за последние 30 дней до забора крови или любое иммуносупрессивное или модифицирующее заболевание лечение (ДМТ), кроме глатирамера ацетата, за последние 90 дней.
  2. Наличие других заболеваний, которые могут быть связаны с иммунодефицитным или аутоиммунным процессом (например, ВИЧ, лимфома, волчанка) или демиелинизирующим заболеванием, отличным от РС (например, болезнь Лайма, дефицит B12)
  3. Беременность
  4. Прерывистая или односторонняя постоянная помощь (трость, костыль, бандаж), необходимая для прохождения около 100 метров с отдыхом или без него (оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) более 5,5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые предметы
Не требующий пояснений
Нелеченные пациенты
Пациенты с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS) или клинически изолированный синдром (CIS), которые не получают какое-либо лечение, модифицирующее заболевание, одобренное для лечения РС.
Пролеченные пациенты
Пациенты с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) или клинически изолированный синдром (КИС), которым до включения в исследование был назначен интерферон-бета-1а.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная экспрессия микроРНК в В-клетках
Временное ограничение: один раз (базовый уровень)
Экспрессию нескольких микроРНК тестируют в В-клетках у трех групп субъектов в один момент времени.
один раз (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться