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Regolazione immunitaria nella sclerosi multipla: microRNA e cellule presentanti l'antigene

19 novembre 2013 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey
I microRNA regolano l'espressione genica. L'espressione anormale dei microRNA è stata segnalata in molte malattie umane. Lo scopo di questo studio pilota è determinare se l'espressione del microRNA è cambiata nei pazienti con sclerosi multipla non trattati e trattati con interferone-beta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I microRNA regolano l'espressione genica. L'espressione anormale dei microRNA è stata segnalata in molte malattie umane. Lo scopo di questo studio pilota è determinare se l'espressione del microRNA è cambiata nei pazienti con sclerosi multipla non trattati e trattati con interferone-beta. L'espressione del microRNA sarà analizzata in subset cellulari separati dalle cellule mononucleate del sangue periferico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers-RWJMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i soggetti umani saranno arruolati a New Brunswick, NJ

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18 e 60 anni o pazienti con SMRR/CIS

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi trattamento con steroidi negli ultimi 30 giorni prima del prelievo di sangue o qualsiasi trattamento immunosoppressivo o modificante la malattia (DMT) diverso da Glatiramer Acetato negli ultimi 90 giorni
  2. Presenza di altri disturbi che possono essere associati a immunodeficienza o processo autoimmune (ad es. HIV, linfoma, lupus) o malattia demielinizzante diversa dalla SM (ad es. Lyme, carenza di vitamina B12)
  3. Gravidanza
  4. Assistenza costante intermittente o unilaterale (bastone, stampella, tutore) necessaria per camminare per circa 100 metri con o senza riposo (punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) maggiore di 5,5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Autoesplicativo
Pazienti non trattati
Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) o sindrome clinicamente isolata (CIS) che non seguono alcun trattamento modificante la malattia approvato per la SM
Pazienti trattati
Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) o sindrome clinicamente isolata (CIS) a cui è stato prescritto Interferone-beta-1a prima dell'arruolamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione relativa di microRNA nelle cellule B
Lasso di tempo: una volta (linea di base)
L'espressione di più microRNA viene testata nelle cellule B in tre gruppi di soggetti contemporaneamente
una volta (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Biogen Idec)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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