Regulação Imunológica na Esclerose Múltipla: MicroRNA e Células Apresentadoras de Antígenos
19 de novembro de 2013 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNAs regulam a expressão gênica.
A expressão anormal de microRNAs tem sido relatada em muitas doenças humanas.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a expressão de microRNA é alterada em pacientes com esclerose múltipla não tratados e tratados com interferon beta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
MicroRNAs regulam a expressão gênica.
A expressão anormal de microRNAs tem sido relatada em muitas doenças humanas.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a expressão de microRNA é alterada em pacientes com esclerose múltipla não tratados e tratados com interferon beta.
A expressão de microRNA será analisada em subconjuntos celulares separados de células mononucleares do sangue periférico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers-Rwjms
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
seres humanos serão matriculados em New Brunswick, NJ
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 18 a 60 anos ou pacientes com EMRR/CIS
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento com esteroides nos últimos 30 dias antes da coleta de sangue ou qualquer tratamento imunossupressor ou modificador da doença (DMT) que não seja Acetato de Glatiramer nos últimos 90 dias
- Presença de outros distúrbios que podem estar associados a processos imunodeficientes ou autoimunes (por exemplo, HIV, linfoma, lúpus) ou doença desmielinizante diferente da EM (por exemplo, Lyme, deficiência de vitamina B12)
- Gravidez
- Assistência constante intermitente ou unilateral (bengala, muleta, órtese) necessária para caminhar cerca de 100 metros com ou sem repouso (escala de estado de incapacidade expandida (EDSS) superior a 5,5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
Auto-explicativo
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Pacientes não tratados
Pacientes diagnosticados com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR) ou síndrome clinicamente isolada (CIS) que não estão em tratamento modificador da doença aprovado para EM
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Pacientes tratados
Pacientes diagnosticados com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR) ou síndrome clinicamente isolada (CIS) que receberam prescrição de Interferon-beta-1a antes da inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão relativa de MicroRNA em células B
Prazo: uma vez (linha de base)
|
A expressão de múltiplos microRNAs está sendo testada em células B em três grupos de indivíduos em um ponto no tempo
|
uma vez (linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0220060134
- US-AVX-10-10077 (Número de outro subsídio/financiamento: Biogen Idec)
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