Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunreglering vid multipel skleros: mikroRNA och antigenpresenterande celler

19 november 2013 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey
MikroRNA reglerar genuttryck. Det onormala uttrycket av mikroRNA har rapporterats i många mänskliga sjukdomar. Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om mikroRNA-uttrycket förändras hos obehandlade och interferonbeta-behandlade patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MikroRNA reglerar genuttryck. Det onormala uttrycket av mikroRNA har rapporterats i många mänskliga sjukdomar. Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om mikroRNA-uttrycket förändras hos obehandlade och interferonbeta-behandlade patienter med multipel skleros. Uttrycket av mikroRNA kommer att analyseras i cellundergrupper separerade från perifera mononukleära blodceller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

mänskliga försökspersoner kommer att registreras i New Brunswick, NJ

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gamla friska försökspersoner eller patienter med RRMS/CIS

Exklusions kriterier:

  1. All behandling med steroider under de senaste 30 dagarna före blodtagningen eller någon annan immunsuppressiv eller sjukdomsmodifierande behandling (DMT) förutom Glatirameracetat under de senaste 90 dagarna
  2. Förekomst av andra störningar som kan vara associerade med immunbrist eller autoimmun process (t.ex. HIV, lymfom, lupus) eller demyeliniserande sjukdom förutom MS (t.ex. borrelia, B12-brist)
  3. Graviditet
  4. Intermittent eller unilateral konstant assistans (käpp, krycka, stag) krävs för att gå cirka 100 meter med eller utan vila (Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng högre än 5,5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
Självförklarande
Obehandlade patienter
Patienter med diagnosen skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) eller kliniskt isolerat syndrom (CIS) som inte går på någon sjukdomsmodifierande behandling godkänd för MS
Behandlade patienter
Patienter med diagnosen skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) eller kliniskt isolerat syndrom (CIS) som ordinerats Interferon-beta-1a före inskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativt mikroRNA-uttryck i B-celler
Tidsram: en gång (baslinje)
Uttryck av flera mikroRNA testas i B-celler i tre grupper av försökspersoner vid en tidpunkt
en gång (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Biogen Idec)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera