Immunregulation bei Multipler Sklerose: MicroRNA und Antigen-präsentierende Zellen
19. November 2013 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNAs regulieren die Genexpression.
Über die abnormale Expression von microRNAs wurde bei vielen Erkrankungen des Menschen berichtet.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die microRNA-Expression bei unbehandelten und mit Interferon beta behandelten Patienten mit Multipler Sklerose verändert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MicroRNAs regulieren die Genexpression.
Über die abnormale Expression von microRNAs wurde bei vielen Erkrankungen des Menschen berichtet.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die microRNA-Expression bei unbehandelten und mit Interferon beta behandelten Patienten mit Multipler Sklerose verändert ist.
Die Expression von microRNA wird in Zelluntergruppen analysiert, die von mononukleären Zellen des peripheren Blutes getrennt sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers-RWJMS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
menschliche Probanden werden in New Brunswick, NJ, eingeschrieben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre alte gesunde Probanden oder Patienten mit RRMS/CIS
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Behandlung mit Steroiden in den letzten 30 Tagen vor der Blutentnahme oder eine andere immunsuppressive oder krankheitsmodifizierende Behandlung (DMT) als Glatirameracetat in den letzten 90 Tagen
- Vorliegen anderer Erkrankungen, die mit einem Immundefizienz- oder Autoimmunprozess (z. B. HIV, Lymphom, Lupus) oder einer anderen demyelinisierenden Erkrankung als MS (z. B. Lyme-Borreliose, B12-Mangel) in Zusammenhang stehen können.
- Schwangerschaft
- Zeitweilige oder einseitige ständige Unterstützung (Stock, Krücke, Stütze) erforderlich, um etwa 100 Meter mit oder ohne Pause zu gehen (Wert der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) größer als 5,5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Probanden
Selbsterklärend
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Unbehandelte Patienten
Patienten mit diagnostizierter schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS) oder klinisch isoliertem Syndrom (CIS), die keine für MS zugelassene krankheitsmodifizierende Behandlung erhalten
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Behandelte Patienten
Patienten mit diagnostizierter schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS) oder klinisch isoliertem Syndrom (CIS), denen vor der Aufnahme Interferon-beta-1a verschrieben wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relative MicroRNA-Expression in B-Zellen
Zeitfenster: einmalig (Grundlinie)
|
Die Expression mehrerer microRNA wird in B-Zellen in drei Probandengruppen gleichzeitig getestet
|
einmalig (Grundlinie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0220060134
- US-AVX-10-10077 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Biogen Idec)
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