다발성 경화증의 면역 조절: MicroRNA와 항원 제시 세포
2013년 11월 19일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNA는 유전자 발현을 조절합니다.
microRNA의 비정상적인 발현은 많은 인간 질병에서 보고되었습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 치료받지 않은 다발성 경화증 환자와 인터페론-베타 치료 환자에서 microRNA 발현이 변화하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MicroRNA는 유전자 발현을 조절합니다.
microRNA의 비정상적인 발현은 많은 인간 질병에서 보고되었습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 치료받지 않은 다발성 경화증 환자와 인터페론-베타 치료 환자에서 microRNA 발현이 변화하는지 확인하는 것입니다.
마이크로RNA의 발현은 말초 혈액 단핵 세포로부터 분리된 세포 서브세트에서 분석될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers-Rwjms
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인간 피험자는 뉴저지 주 뉴브런즈윅에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-60세의 건강한 피험자 또는 RRMS/CIS 환자
제외 기준:
- 채혈 전 마지막 30일 동안의 모든 스테로이드 치료 또는 지난 90일 동안 Glatiramer Acetate 이외의 모든 면역억제 또는 질병 수정 치료(DMT)
- 면역 결핍 또는 자가 면역 과정(예: HIV, 림프종, 루푸스) 또는 다발성 경화증 이외의 탈수초성 질환(예: 라임, B12 결핍증)과 관련될 수 있는 다른 장애의 존재
- 임신
- 휴식 여부에 관계없이 약 100미터를 걷는 데 필요한 간헐적 또는 일방적 지속적인 도움(지팡이, 목발, 보조기)(확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 5.5 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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건강한 과목
자명하다
|
|
치료받지 않은 환자
재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS) 진단을 받았으나 다발성 경화증에 대해 승인된 질병 완화 치료를 받고 있지 않은 환자
|
|
치료받은 환자
등록 전에 인터페론-베타-1a를 처방받은 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS) 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
B 세포에서의 상대 MicroRNA 발현
기간: 1회(기준)
|
여러 microRNA의 발현이 한 시점에 세 그룹의 피험자 B 세포에서 테스트되고 있습니다.
|
1회(기준)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0220060134
- US-AVX-10-10077 (기타 보조금/기금 번호: Biogen Idec)
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