Imunitní regulace u roztroušené sklerózy: mikroRNA a buňky prezentující antigen
19. listopadu 2013 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey
MikroRNA regulují genovou expresi.
Abnormální exprese mikroRNA byla popsána u mnoha lidských onemocnění.
Účelem této pilotní studie je určit, zda se exprese mikroRNA změnila u neléčených pacientů a pacientů léčených interferonem-beta s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
MikroRNA regulují genovou expresi.
Abnormální exprese mikroRNA byla popsána u mnoha lidských onemocnění.
Účelem této pilotní studie je určit, zda se exprese mikroRNA změnila u neléčených pacientů a pacientů léčených interferonem-beta s roztroušenou sklerózou.
Exprese mikroRNA bude analyzována v buněčných podskupinách oddělených od mononukleárních buněk periferní krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers-RWJMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidské subjekty budou zapsány v New Brunswick, NJ
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60leté zdravé subjekty nebo pacienty s RRMS/CIS
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli léčba steroidy během posledních 30 dnů před odběrem krve nebo jakákoli imunosupresivní léčba nebo léčba modifikující onemocnění (DMT) jiná než Glatiramer Acetate za posledních 90 dnů
- Přítomnost jiných poruch, které mohou být spojeny s imunodeficitním nebo autoimunitním procesem (např. HIV, lymfom, lupus) nebo demyelinizačním onemocněním jiným než MS (např. lymská borelióza, nedostatek B12)
- Těhotenství
- Přerušovaná nebo jednostranná stálá pomoc (hůl, berle, ortéza) nutná k chůzi asi 100 metrů s odpočinkem nebo bez něj (skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) větší než 5,5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
Samovysvětlující
|
|
Neléčení pacienti
Pacienti s diagnózou relaps-remitující roztroušená skleróza (RRMS) nebo klinicky izolovaný syndrom (CIS), kteří nepodstupují žádnou chorobu modifikující léčbu schválenou pro RS
|
|
Léčení pacienti
Pacienti s diagnózou relaps-remitující roztroušená skleróza (RRMS) nebo klinicky izolovaný syndrom (CIS), kterým byl před zařazením předepsán interferon-beta-1a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní exprese mikroRNA v B buňkách
Časové okno: jednou (základní hodnota)
|
Exprese více mikroRNA je testována v B buňkách u tří skupin subjektů v jednom časovém bodě
|
jednou (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0220060134
- US-AVX-10-10077 (Jiné číslo grantu/financování: Biogen Idec)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .