Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunregulering ved multipel sklerose: mikroRNA og antigenpræsenterende celler

19. november 2013 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey
MikroRNA'er regulerer genekspression. Den unormale ekspression af mikroRNA'er er blevet rapporteret i mange menneskelige sygdomme. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om mikroRNA-ekspression er ændret hos ubehandlede og interferon-beta-behandlede patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MikroRNA'er regulerer genekspression. Den unormale ekspression af mikroRNA'er er blevet rapporteret i mange menneskelige sygdomme. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om mikroRNA-ekspression er ændret hos ubehandlede og interferon-beta-behandlede patienter med multipel sklerose. Ekspressionen af ​​mikroRNA vil blive analyseret i celleundergrupper adskilt fra mononukleære celler fra perifert blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers-RWJMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

menneskelige forsøgspersoner vil blive indskrevet i New Brunswick, NJ

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60-årige raske forsøgspersoner eller patienter med RRMS/CIS

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver behandling med steroider inden for de sidste 30 dage før blodprøvetagningen eller enhver anden immunsuppressiv eller sygdomsmodificerende behandling (DMT) end Glatirameracetat inden for de sidste 90 dage
  2. Tilstedeværelse af andre lidelser, der kan være forbundet med immundefekt eller autoimmun proces (f.eks. HIV, lymfom, lupus) eller demyeliniserende sygdom bortset fra MS (f.eks. Lyme, B12-mangel)
  3. Graviditet
  4. Intermitterende eller ensidig konstant hjælp (stok, krykke, bøjle) kræves for at gå omkring 100 meter med eller uden hvile (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score større end 5,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Selvforklarende
Ubehandlede patienter
Patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) eller klinisk isoleret syndrom (CIS), som ikke er i nogen sygdomsmodificerende behandling godkendt til MS
Behandlede patienter
Patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) eller klinisk isoleret syndrom (CIS), som blev ordineret Interferon-beta-1a før indskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ mikroRNA-ekspression i B-celler
Tidsramme: én gang (basislinje)
Ekspression af multiple mikroRNA testes i B-celler i tre grupper af forsøgspersoner på et tidspunkt
én gang (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-RWJMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Biogen Idec)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner