Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunregulering ved multippel sklerose: mikroRNA og antigenpresenterende celler

19. november 2013 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey
MikroRNA regulerer genuttrykk. Det unormale uttrykket av mikroRNA er rapportert i mange menneskelige sykdommer. Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om mikroRNA-ekspresjonen endres hos ubehandlede og interferon-beta-behandlede pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MikroRNA regulerer genuttrykk. Det unormale uttrykket av mikroRNA er rapportert i mange menneskelige sykdommer. Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om mikroRNA-ekspresjonen endres hos ubehandlede og interferon-beta-behandlede pasienter med multippel sklerose. Ekspresjonen av mikroRNA vil bli analysert i celleundergrupper separert fra mononukleære celler fra perifert blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menneskelige forsøkspersoner vil bli registrert i New Brunswick, NJ

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gamle friske personer eller pasienter med RRMS/CIS

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver behandling med steroider de siste 30 dagene før blodprøvetakingen eller enhver annen immunsuppressiv eller sykdomsmodifiserende behandling (DMT) enn Glatirameracetat de siste 90 dagene
  2. Tilstedeværelse av andre lidelser som kan være assosiert med immundefekt eller autoimmun prosess (f.eks. HIV, lymfom, lupus) eller demyeliniserende sykdom annet enn MS (f.eks. Lyme, B12-mangel)
  3. Svangerskap
  4. Intermitterende eller ensidig konstant assistanse (stokk, krykke, støtte) kreves for å gå rundt 100 meter med eller uten hvile (Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score større enn 5,5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Selvforklarende
Ubehandlede pasienter
Pasienter diagnostisert med residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS) eller klinisk isolert syndrom (CIS) som ikke er på noen sykdomsmodifiserende behandling godkjent for MS
Behandlede pasienter
Pasienter diagnostisert med relapsing-remitting multippel sklerose (RRMS) eller klinisk isolert syndrom (CIS) som ble foreskrevet Interferon-beta-1a før innrullering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativt mikroRNA-uttrykk i B-celler
Tidsramme: én gang (grunnlinje)
Ekspresjon av flere mikroRNA blir testet i B-celler i tre grupper av personer på ett tidspunkt
én gang (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Konstantin Balashov, MD, PhD, Rutgers-Rwjms

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0220060134
  • US-AVX-10-10077 (Annet stipend/finansieringsnummer: Biogen Idec)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere