固定化とタンパク質補給 (IM-PRO) (IM-PRO)
2013年7月9日 更新者：Lex Verdijk、Maastricht University Medical Center
短期間の片足膝固定中の筋肉量の減少に対する食事性タンパク質の補給と年齢の影響
本研究では、1 日 2 回のタンパク質補給の有無にかかわらず、5 日間の下肢の固定化が筋肉量と筋繊維の特性に及ぼす影響を調べます。
若い男性と老人の間の筋肉量と筋繊維特性の変化を比較するために、若いグループが含まれます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18～35歳、65～75歳
- 18.5 < BMI < 30 kg/m2
除外基準:
- 喫煙
- 過去 6 か月間に定期的なレジスタンス トレーニングを行っている
- 高血圧（WHO基準による）[52]および/または心血管疾患
- 松葉杖の使用を妨げる可能性のある背中/脚/膝/肩の苦情
- -研究訪問前の3週間以内の抗生物質の全身使用
- -コルチコステロイド、成長ホルモン、テストステロン、免疫抑制剤またはインスリンの現在の全身使用
- 2型糖尿病
- -血栓症の病歴
- -血栓症の家族歴（1年生）
- 下肢の可動性および筋肉代謝と相互作用するすべての併存疾患 (例: 関節炎、痙性/硬直、すべての神経障害および麻痺)。
- -過去3年以内の心筋梗塞
- 抗凝固剤の使用
- GI機能を妨げる胃腸疾患（の病歴）
- 研究製品との相互作用に関連する適応症:
- 牛乳または乳製品に対する既知のアレルギー
- 既知のガラクトース血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タンパク質による固定化（高齢者）
1日2回のタンパク質補給による固定 - 高齢者
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タンパク質による固定化（高齢者）、タンパク質を用いない固定化（老若男女）
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プラセボコンパレーター：タンパク質を含まない固定化（高齢者）
1日2回のタンパク質補給なしの固定 - 高齢者
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タンパク質による固定化（高齢者）、タンパク質を用いない固定化（老若男女）
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アクティブコンパレータ：タンパク質を含まない固定化（若い）
1日2回のタンパク質補給なしの固定 - 若年者
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タンパク質による固定化（高齢者）、タンパク質を用いない固定化（老若男女）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉量の変化
時間枠：固定の 3 日前および固定の直後（ギプス除去の日、6 日目）
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固定の 3 日前および固定の直後（ギプス除去の日、6 日目）
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筋繊維サイズの変化
時間枠：固定の 3 日前および固定の直後（ギプス除去の日、6 日目）
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固定の 3 日前および固定の直後（ギプス除去の日、6 日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿四頭筋で測定した筋力の変化 1-Repetition Maximum by Leg Extension
時間枠：固定3日前、固定直後（ギプス除去日、6日目）
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固定3日前、固定直後（ギプス除去日、6日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。