Unieruchomienie i suplementacja białka (IM-PRO) (IM-PRO)
9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Wpływ suplementacji białka dietetycznego i wieku na utratę masy mięśniowej podczas krótkotrwałego unieruchomienia kolana jednonożnego
W niniejszym badaniu zostanie określony wpływ 5-dniowego unieruchomienia kończyny dolnej z suplementacją białka dwa razy dziennie lub bez na masę mięśniową i cechy włókien mięśniowych.
Młoda grupa zostanie włączona do porównania zmian w masie mięśniowej i charakterystyce włókien mięśniowych między młodymi i starszymi mężczyznami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 18-35 lat i od 65-75 lat
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Wykonywanie regularnych treningów oporowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nadciśnienie tętnicze (według kryteriów WHO) [52] i/lub choroby układu krążenia
- Wszelkie dolegliwości pleców/nogi/kolana/barku, które mogą przeszkadzać w korzystaniu z kul
- Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków w ciągu 3 tygodni przed wizytą studyjną
- Obecne ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, hormonu wzrostu, testosteronu, leków immunosupresyjnych lub insuliny
- Cukrzyca typu 2
- Jakakolwiek historia zakrzepicy
- Jakakolwiek historia rodzinna (1 stopień) zakrzepicy
- Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie).
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 lat
- Stosowanie antykoagulantów
- Dowolna (historia) choroba żołądkowo-jelitowa, która zaburza funkcję przewodu pokarmowego
- Wskazania związane z interakcją z badanym produktem:
- Znana alergia na mleko lub produkty mleczne
- Znana galaktozemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Unieruchomienie białkiem (osoby w podeszłym wieku)
Unieruchomienie z suplementacją białka dwa razy dziennie - u osób w podeszłym wieku
|
Unieruchomienie z białkiem (osoby starsze), unieruchomienie bez białka (osoby starsze i młode)
|
|
Komparator placebo: Unieruchomienie bez białka (osoby w podeszłym wieku)
Unieruchomienie bez suplementacji białka dwa razy dziennie - u osób w podeszłym wieku
|
Unieruchomienie z białkiem (osoby starsze), unieruchomienie bez białka (osoby starsze i młode)
|
|
Aktywny komparator: Unieruchomienie bez białka (młode)
Unieruchomienie bez uzupełniania białka dwa razy dziennie - u młodzieży
|
Unieruchomienie z białkiem (osoby starsze), unieruchomienie bez białka (osoby starsze i młode)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: 3 dni przed unieruchomieniem i bezpośrednio po unieruchomieniu (dzień zdjęcia gipsu; doba 6)
|
3 dni przed unieruchomieniem i bezpośrednio po unieruchomieniu (dzień zdjęcia gipsu; doba 6)
|
|
Zmiana wielkości włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 3 dni przed unieruchomieniem i bezpośrednio po unieruchomieniu (dzień zdjęcia gipsu; doba 6)
|
3 dni przed unieruchomieniem i bezpośrednio po unieruchomieniu (dzień zdjęcia gipsu; doba 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana siły mięśni mierzona za pomocą mięśnia czworogłowego 1-Powtórzenie Maksimum przy prostowaniu nóg
Ramy czasowe: 3 dni przed unieruchomieniem i bezpośrednio po unieruchomieniu (dzień zdjęcia gipsu; doba 6)
|
3 dni przed unieruchomieniem i bezpośrednio po unieruchomieniu (dzień zdjęcia gipsu; doba 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 12-3-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .