固定化和蛋白质补充 (IM-PRO) (IM-PRO)
2013年7月9日 更新者：Lex Verdijk、Maastricht University Medical Center
膳食蛋白质补充剂和年龄对短期单腿膝关节固定期间肌肉质量损失的影响
在本研究中，将确定下肢固定 5 天，有或没有每天两次的蛋白质补充对肌肉质量和肌肉纤维特性的影响。
将包括一个年轻的小组来比较年轻人和老年人之间肌肉质量和肌肉纤维特征的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-35岁和65-75岁
- 18.5 < 体重指数 < 30 公斤/平方米
排除标准：
- 抽烟
- 在过去 6 个月内定期进行阻力训练
- 高血压（根据 WHO 标准）[52] 和/或心血管疾病
- 任何可能影响使用拐杖的背部/腿部/膝盖/肩部不适
- 研究访问前 3 周内全身使用抗生素
- 目前全身使用皮质类固醇、生长激素、睾酮、免疫抑制剂或胰岛素
- 2型糖尿病
- 有无血栓病史
- 任何血栓形成家族史（一级）
- 所有与下肢活动能力和肌肉代谢相互作用的合并症（例如 关节炎、痉挛/强直、所有神经系统疾病和瘫痪）。
- 最近 3 年内发生过心肌梗塞
- 抗凝剂的使用
- 任何干扰胃肠道功能的胃肠道疾病（病史）
- 与研究产品相互作用相关的适应症：
- 已知对牛奶或奶制品过敏
- 已知半乳糖血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：蛋白质固定化（老年）
每天两次补充蛋白质固定化 - 老年人
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有蛋白固定（老年人），无蛋白固定（老年人和年轻人）
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安慰剂比较：无蛋白固定化（老年）
无需每天两次补充蛋白质的固定化 - 老年人
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有蛋白固定（老年人），无蛋白固定（老年人和年轻人）
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有源比较器：无蛋白固定化（年轻）
无需每天两次补充蛋白质的固定化——在年轻人中
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有蛋白固定（老年人），无蛋白固定（老年人和年轻人）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉质量的变化
大体时间：固定前三天和刚固定后（石膏拆除当天；第 6 天）
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固定前三天和刚固定后（石膏拆除当天；第 6 天）
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肌纤维大小的变化
大体时间：固定前三天和刚固定后（石膏拆除当天；第 6 天）
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固定前三天和刚固定后（石膏拆除当天；第 6 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过股四头肌测量的肌肉力量变化 1-Repetition Maximum by Leg Extension
大体时间：固定前三天和刚固定后（石膏拆除当天；第 6 天）
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固定前三天和刚固定后（石膏拆除当天；第 6 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月27日
首次发布 (估计)
2012年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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