Inmovilización y Suplementación Proteica (IM-PRO) (IM-PRO)
9 de julio de 2013 actualizado por: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
El impacto de la suplementación con proteínas en la dieta y la edad en la pérdida de masa muscular durante la inmovilización de rodilla con una sola pierna a corto plazo
En el presente estudio, se determinarán los efectos de 5 días de inmovilización de miembros inferiores con o sin suplementos proteicos dos veces al día sobre la masa muscular y las características de la fibra muscular.
Se incluirá un grupo de jóvenes para comparar los cambios en la masa muscular y las características de las fibras musculares entre hombres jóvenes y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- De 18 a 35 años y de 65 a 75 años
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Realización regular de entrenamiento de resistencia en los últimos 6 meses
- Hipertensión (según criterios de la OMS) [52] y/o enfermedad cardiovascular
- Cualquier problema de espalda/pierna/rodilla/hombro que pueda interferir con el uso de muletas
- Uso sistémico de antibióticos en las 3 semanas anteriores a la visita del estudio
- Uso sistémico actual de corticoides, hormona del crecimiento, testosterona, inmunosupresores o insulina
- Diabetes mellitus tipo 2
- Cualquier antecedente de trombosis
- Cualquier antecedente familiar (primer grado) de trombosis
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos y parálisis).
- Infarto de miocardio en los últimos 3 años
- Uso de anticoagulantes
- Cualquier (antecedentes de) enfermedad gastrointestinal que interfiere con la función GI
- Indicaciones relacionadas con la interacción con el producto del estudio:
- Alergia conocida a la leche o productos lácteos.
- Galactosemia conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inmovilización con proteínas (ancianos)
Inmovilización con suplementos proteicos dos veces al día - en ancianos
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Inmovilización con proteínas (ancianos), inmovilización sin proteínas (ancianos y jóvenes)
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Comparador de placebos: Inmovilización sin proteína (ancianos)
Inmovilización sin suplementación proteica dos veces al día - en ancianos
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Inmovilización con proteínas (ancianos), inmovilización sin proteínas (ancianos y jóvenes)
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Comparador activo: Inmovilización sin proteína (jóvenes)
Inmovilización sin suplementación proteica dos veces al día - en los jóvenes
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Inmovilización con proteínas (ancianos), inmovilización sin proteínas (ancianos y jóvenes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: tres días antes de la inmovilización y directamente después de la inmovilización (día de retiro del yeso; día 6)
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tres días antes de la inmovilización y directamente después de la inmovilización (día de retiro del yeso; día 6)
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Cambio en el tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: tres días antes de la inmovilización y directamente después de la inmovilización (día de retiro del yeso; día 6)
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tres días antes de la inmovilización y directamente después de la inmovilización (día de retiro del yeso; día 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular medida por cuádriceps 1-Repetición Máxima por Extensión de Pierna
Periodo de tiempo: Tres días antes de la inmovilización y directamente después de la inmovilización (día de retiro del yeso; día 6)
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Tres días antes de la inmovilización y directamente después de la inmovilización (día de retiro del yeso; día 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 12-3-012
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