Immobilisatie en eiwitsuppletie (IM-PRO) (IM-PRO)
9 juli 2013 bijgewerkt door: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
De impact van eiwitsupplementen in de voeding en leeftijd op het verlies van spiermassa tijdens kortdurende eenbenige knie-immobilisatie
In de huidige studie zullen de effecten van 5 dagen immobilisatie van de onderste ledematen met of zonder tweemaal daagse eiwitsuppletie op spiermassa en spiervezelkenmerken worden bepaald.
Een jonge groep zal worden opgenomen om de veranderingen in spiermassa en spiervezelkenmerken tussen jonge en oude mannen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd van 18-35 jaar en van 65-75 jaar
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Het uitvoeren van regelmatige weerstandstraining in de afgelopen 6 maanden
- Hypertensie (volgens WHO-criteria) [52] en/of hart- en vaatziekten
- Eventuele rug-/been-/knie-/schouderklachten die het gebruik van krukken kunnen belemmeren
- Systemisch gebruik van antibiotica binnen 3 weken voorafgaand aan het studiebezoek
- Huidig systemisch gebruik van corticosteroïden, groeihormoon, testosteron, immunosuppressiva of insuline
- Diabetes mellitus type 2
- Elke voorgeschiedenis van trombose
- Elke familiegeschiedenis (1e graad) van trombose
- Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artritis, spasticiteit/stijfheid, alle neurologische aandoeningen en verlamming).
- Myocardinfarct in de afgelopen 3 jaar
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Elke (voorgeschiedenis van) gastro-intestinale ziekte die de GI-functie verstoort
- Indicaties met betrekking tot interactie met het onderzoeksproduct:
- Bekende allergie voor melk of melkproducten
- Bekende galactosemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Immobilisatie met eiwit (ouderen)
Immobilisatie met tweemaal daagse eiwitsuppletie - bij ouderen
|
Immobilisatie met eiwit (ouderen), immobilisatie zonder eiwit (ouderen en jongeren)
|
|
Placebo-vergelijker: Immobilisatie zonder eiwit (ouderen)
Immobilisatie zonder tweemaal daagse eiwitsuppletie - bij ouderen
|
Immobilisatie met eiwit (ouderen), immobilisatie zonder eiwit (ouderen en jongeren)
|
|
Actieve vergelijker: Immobilisatie zonder eiwit (jong)
Immobilisatie zonder tweemaal daagse eiwitsuppletie - bij jongeren
|
Immobilisatie met eiwit (ouderen), immobilisatie zonder eiwit (ouderen en jongeren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: drie dagen voor immobilisatie en direct na immobilisatie (dag van gipsverwijdering; dag 6)
|
drie dagen voor immobilisatie en direct na immobilisatie (dag van gipsverwijdering; dag 6)
|
|
Verandering in spiervezelomvang
Tijdsspanne: drie dagen voor immobilisatie en direct na immobilisatie (dag van gipsverwijdering; dag 6)
|
drie dagen voor immobilisatie en direct na immobilisatie (dag van gipsverwijdering; dag 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in spierkracht gemeten door quadriceps 1-herhaling maximum door beenextensie
Tijdsspanne: Drie dagen voor immobilisatie en direct na immobilisatie (dag van gipsverwijdering; dag 6)
|
Drie dagen voor immobilisatie en direct na immobilisatie (dag van gipsverwijdering; dag 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 12-3-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .