Immobilisering och proteintillskott (IM-PRO) (IM-PRO)
9 juli 2013 uppdaterad av: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Effekten av kostproteintillskott och ålder på muskelmassaförlust under kortvarig enbensimmobilisering
I denna studie kommer effekterna av 5 dagars immobilisering av nedre extremiteter med eller utan proteintillskott två gånger dagligen på muskelmassa och muskelfiberegenskaper att bestämmas.
En ung grupp kommer att inkluderas för att jämföra förändringarna i muskelmassa och muskelfiberegenskaper mellan unga och gamla män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder från 18-35 år och från 65-75 år
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Utför regelbunden styrketräning under de senaste 6 månaderna
- Hypertoni (enligt WHO-kriterier) [52] och/eller hjärt-kärlsjukdom
- Eventuella rygg/ben/knä/axelbesvär som kan störa användningen av kryckor
- Systemisk användning av antibiotika inom 3 veckor före studiebesöket
- Aktuell systemisk användning av kortikosteroider, tillväxthormon, testosteron, immunsuppressiva medel eller insulin
- Typ 2 diabetes mellitus
- Någon historia av trombos
- Eventuell familjehistoria (1:a klass) av trombos
- Alla komorbiditeter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning).
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 åren
- Användning av antikoagulantia
- Alla (historia av) gastrointestinala sjukdomar som stör GI-funktionen
- Indikationer relaterade till interaktion med studieprodukten:
- Känd allergi mot mjölk eller mjölkprodukter
- Känd galaktosemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Immobilisering med protein (äldre)
Immobilisering med proteintillskott två gånger dagligen - hos äldre
|
Immobilisering med protein (äldre), immobilisering utan protein (äldre och unga)
|
|
Placebo-jämförare: Immobilisering utan protein (äldre)
Immobilisering utan proteintillskott två gånger dagligen - hos äldre
|
Immobilisering med protein (äldre), immobilisering utan protein (äldre och unga)
|
|
Aktiv komparator: Immobilisering utan protein (ung)
Immobilisering utan proteintillskott två gånger dagligen - hos unga
|
Immobilisering med protein (äldre), immobilisering utan protein (äldre och unga)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: tre dagar före immobilisering och direkt efter immobilisering (dag för borttagning av gips; dag 6)
|
tre dagar före immobilisering och direkt efter immobilisering (dag för borttagning av gips; dag 6)
|
|
Förändring i muskelfiberstorlek
Tidsram: tre dagar före immobilisering och direkt efter immobilisering (dag för borttagning av gips; dag 6)
|
tre dagar före immobilisering och direkt efter immobilisering (dag för borttagning av gips; dag 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka mätt med quadriceps 1-repetition max genom benförlängning
Tidsram: Tre dagar före immobilisering och direkt efter immobilisering (dagen för borttagning av gips; dag 6)
|
Tre dagar före immobilisering och direkt efter immobilisering (dagen för borttagning av gips; dag 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2012
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 12-3-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .