Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immobilizáció és fehérje-kiegészítés (IM-PRO) (IM-PRO)

2013. július 9. frissítette: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center

Az étrendi fehérje-kiegészítés és az életkor hatása az izomtömeg csökkenésére a rövid távú féllábú térd immobilizáció során

Jelen tanulmányban az alsó végtagok 5 napos immobilizálásának napi kétszeri fehérjepótlással vagy anélkül végzett izomtömegre és izomrostok jellemzőire gyakorolt ​​hatásait határozzuk meg. Egy fiatal csoportot bevonnak, hogy összehasonlítsák az izomtömegben és az izomrostok jellemzőiben a fiatal és idős férfiak közötti változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-35 év és 65-75 év között
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Az elmúlt 6 hónapban rendszeres ellenállási tréning végzése
  • Hipertónia (WHO kritériumok szerint) [52] és/vagy szív- és érrendszeri betegségek
  • Bármilyen hát/láb/térd/vállpanasz, amely zavarhatja a mankók használatát
  • Antibiotikumok szisztémás alkalmazása a vizsgálati látogatást megelőző 3 héten belül
  • Kortikoszteroidok, növekedési hormon, tesztoszteron, immunszuppresszánsok vagy inzulin jelenlegi szisztémás alkalmazása
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Bármilyen trombózis anamnézisében
  • Bármilyen családi anamnézisben (1. fokozat) előfordult trombózis
  • Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás).
  • Szívinfarktus az elmúlt 3 évben
  • Antikoagulánsok használata
  • Bármilyen (előzményben szereplő) gyomor-bélrendszeri betegség, amely zavarja a GI működését
  • A vizsgálati termékkel való interakcióra vonatkozó jelzések:
  • Ismert allergia tejre vagy tejtermékekre
  • Ismert galaktosémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Immobilizáció fehérjével (idősek)
Immobilizálás napi kétszeri fehérjepótlással - időseknél
Viselkedési: Immobilizálás
Immobilizáció fehérjével (idősek), fehérje nélküli immobilizáció (idősek és fiatalok)
Placebo Comparator: Immobilizáció fehérje nélkül (idősek)
Immobilizáció napi kétszeri fehérjepótlás nélkül – időseknél
Viselkedési: Immobilizálás
Immobilizáció fehérjével (idősek), fehérje nélküli immobilizáció (idősek és fiatalok)
Aktív összehasonlító: Immobilizáció fehérje nélkül (fiatal)
Immobilizáció napi kétszeri fehérjepótlás nélkül – fiataloknál
Viselkedési: Immobilizálás
Immobilizáció fehérjével (idősek), fehérje nélküli immobilizáció (idősek és fiatalok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izomtömeg változása
Időkeret: három nappal az immobilizálás előtt és közvetlenül az immobilizálás után (a gipszeltávolítás napja; 6. nap)
három nappal az immobilizálás előtt és közvetlenül az immobilizálás után (a gipszeltávolítás napja; 6. nap)
Az izomrostok méretének változása
Időkeret: három nappal az immobilizálás előtt és közvetlenül az immobilizálás után (a gipszeltávolítás napja; 6. nap)
három nappal az immobilizálás előtt és közvetlenül az immobilizálás után (a gipszeltávolítás napja; 6. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izomerő változása négyfejű izomzattal mérve 1 - Maximum ismétlés lábnyújtással
Időkeret: Három nappal az immobilizálás előtt és közvetlenül az immobilizálás után (a gipsz eltávolításának napja; 6. nap)
Három nappal az immobilizálás előtt és közvetlenül az immobilizálás után (a gipsz eltávolításának napja; 6. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 12-3-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel